Dernière mise à jour : 06 juin 2024
Détails
FichiersNom générique:
maralixibat
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
syndrome d’Alagille
Fabricant:
Mirum Pharmaceuticals Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Livmarli
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0780-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Livmarli est indiqué dans le traitement du prurit cholestatique chez le patient atteint du syndrome d’Alagille.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Livmarli est indiqué dans le traitement du prurit cholestatique chez le patient atteint du syndrome d’Alagille.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 23 Mar 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 15 mai 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Alagille Syndrome Alliance and Canadian Liver Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | 5 mai 2023 |
| Acceptation de la demande | 19 mai 2023 |
| Début de l’examen | 23 mai 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 4 Aoû 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 16 Aoû 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 15 Sep 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 27 Sep 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 12 oct 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 19 oct 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 2 nov 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 28 fév 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 11 Mar 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 21 Mar 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 8 avr 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 22 avr 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 9 mai 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 7 mai 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 06 juin 2024