Dernière mise à jour : 07 août 2025
Détails
Nom générique:
atézolizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Cancer du poumon non à petites cellules métastatique
Fabricant:
Hoffmann-La Roche Limited
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tecentriq
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0419-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
TECENTRIQ est indiqué en monothérapie dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules métastatique dont la tumeur est caractérisée par un taux élevé d'expression du ligand du récepteur de mort cellulaire programmée (PD-L1) (coloration du PD-L1 sur 50 % ou plus des cellules tumorales, ou sur des cellules immunitaires infiltrant la tumeur occupant 10 % ou plus de la zone tumorale), déterminé par un test validé, sans aberration tumorale des gènes EGFR ou ALK.
Type de demande:
Initiale
Complexité de la demande d’examen:
Examen personnalisé
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille B
Indications:
TECENTRIQ est indiqué en monothérapie dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules métastatique dont la tumeur est caractérisée par un taux élevé d'expression du ligand du récepteur de mort cellulaire programmée (PD-L1) (coloration du PD-L1 sur 50 % ou plus des cellules tumorales, ou sur des cellules immunitaires infiltrant la tumeur occupant 10 % ou plus de la zone tumorale), déterminé par un test validé, sans aberration tumorale des gènes EGFR ou ALK.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 12 juin 2025 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 5 Aoû 2025 |
| Demande d’évaluation reçue | 23 Juil 2025 |
| Clarification: Eligible for review through the PACES process | |
| Acceptation de la demande | 7 Aoû 2025 |
| Début de l’examen | 8 Aoû 2025 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 10 oct 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 20 oct 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 30 oct 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 12 nov 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 24 nov 2025 à 26 nov 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 4 déc 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 18 déc 2025 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 12 nov 2025 |
Dernière mise à jour : 07 août 2025