Dernière mise à jour : 28 avril 2025
Détails
Nom générique:
darolutamide
État du projet:
Reçu
Domaine thérapeutique:
Cancer de la prostate métastatique sensible à la castration
Fabricant:
Bayer Inc
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Nubeqa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0404-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (CPMSC), conformément à l'indication. Bayer demande le remboursement de NUBEQA (en combinaison avec un traitement antiandrogénique [TAA]), en fonction de critères de remboursement semblables à ceux de l'apalutamide combiné à un TAA et de l'enzalutamide combiné à un TAA dans le traitement du CPMSC.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
en attente
Indications:
NUBEQA (darolutamide) est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (CPMSC).
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 13 Mar 2025 |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 6 mai 2025 |
Demande d’évaluation reçue | 28 avr 2025 |
Clarification: Eligible for review through the PACES process | |
Acceptation de la demande | - |
Dernière mise à jour : 28 avril 2025