Dernière mise à jour : 11 avril 2025
Détails
FichiersNom générique:
durvalumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Imfinzi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0372-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Imfinzi (durvalumab), en combinaison avec une chimiothérapie néoadjuvante, suivi du durvalumab en monothérapie après une intervention chirurgicale, est indiqué dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable (tumeurs d'au moins 4 cm ou avec envahissement nodal) qui n'est pas porteur de mutation du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (gène EGFR) ou de réarrangement du gène de la kinase du lymphome anaplasique (gène ALK).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Indication attendue : Imfinzi (durvalumab), en combinaison avec une chimiothérapie néoadjuvante, suivi du durvalumab en monothérapie après une intervention chirurgicale, est indiqué dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable (tumeurs d'au moins 4 cm ou avec envahissement nodal) qui n'est pas porteur de mutation du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (gène EGFR) ou de réarrangement du gène de la kinase du lymphome anaplasique (gène ALK).
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 30 mai 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 19 Juil 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 13 Aoû 2024 |
| Acceptation de la demande | 27 Aoû 2024 |
| Début de l’examen | 28 Aoû 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 14 nov 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 10 avr 2025 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 2 jan 2026 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 14 jan 2026 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 27 jan 2026 à 29 jan 2026 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 fév 2026 |
| Fin de la période de rétroaction | 20 fév 2026 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 11 avril 2025