Dernière mise à jour : 14 août 2024
Détails
FichiersNom générique:
lébrikizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique
Fabricant:
Eli Lilly Canada, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Ebglyss
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0819-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Conformément à l’indication proposée : Dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez l’adulte ou l’adolescent (12 ans ou plus) pesant au moins 40 kg dont la maladie n’est pas bien maitrisée par des traitements topiques sur ordonnance ou chez qui ces traitements sont déconseillés.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez l’adulte ou l’adolescent (12 ans ou plus) pesant au moins 40 kg dont la maladie n’est pas bien maitrisée par des traitements topiques sur ordonnance ou chez qui ces traitements sont déconseillés.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 20 Sep 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 14 nov 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance, Eczema Society of Canada and Eczéma Québec | |
| Demande d’évaluation reçue | 1 nov 2023 |
| Acceptation de la demande | 16 nov 2023 |
| Début de l’examen | 17 nov 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 8 fév 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 20 fév 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14 Mar 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 27 Mar 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 8 Juil 2024 |
| Clarification: - CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements. | |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 18 Juil 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 1 Aoû 2024 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 25 Sep 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 août 2024