lisocabtagène maraleucel

Détails

Fichiers
Nom générique:
lisocabtagène maraleucel
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
lymphome B à grandes cellules réfractaire ou en rechute
Fabricant:
Bristol Myers Squibb Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Breyanzi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0358-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
BreyanziMD (lisocabtagène maraleucel) est une immunothérapie par lymphocytes T autologues génétiquement modifiés dirigés contre l'antigène CD19, indiquée : dans le traitement du lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) sans autre spécificité, du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), du lymphome B de haut grade (LBHG) et du LBDGC résultant d'un lymphome folliculaire, en cas de maladie réfractaire à la chimiothérapie de première intention ou de rechute au cours des 12 mois suivant ce traitement, chez l'adulte admissible à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
BreyanziMD (lisocabtagène maraleucel) est une immunothérapie par lymphocytes T autologues génétiquement modifiés dirigés contre l'antigène CD19, indiquée : • dans le traitement du lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) sans autre spécificité, du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), du lymphome B de haut grade (LBHG) et du LBDGC résultant d'un lymphome folliculaire, en cas de maladie réfractaire à la chimiothérapie de première intention ou de rechute au cours des 12 mois suivant ce traitement, chez l'adulte admissible à une greffe autologue de cellules souches héma...
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert26 Mar 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé21 mai 2024
Demande d’évaluation reçue8 mai 2024
Acceptation de la demande23 mai 2024
Début de l’examen24 mai 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur23 Aoû 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur4 Sep 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur26 Sep 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)9 oct 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 oct 2024 à 24 oct 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants31 oct 2024
Fin de la période de rétroaction15 nov 2024