Dernière mise à jour : 21 avril 2025
Détails
FichiersNom générique:
nivolumab et ipilimumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer colorectal non résécable ou métastatique associé à une forte IMS ou à une déficience du SRM
Fabricant:
Bristol Myers Squibb Canada Co.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Opdivo and Yervoy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0396-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Opdivo (nivolumab), en combinaison avec l'ipilimumab, est indiqué dans le traitement de première intention, chez l'adulte, du cancer colorectal non résécable ou métastatique associé à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Opdivo (nivolumab), en combinaison avec l'ipilimumab, est indiqué dans le traitement de première intention, chez l'adulte, du cancer colorectal non résécable ou métastatique associé à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM).
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 11 fév 2025 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 7 avr 2025 |
| Demande d’évaluation reçue | 26 Mar 2025 |
| Acceptation de la demande | 9 avr 2025 |
| Début de l’examen | 10 avr 2025 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 26 juin 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 8 Juil 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 31 Juil 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 13 Aoû 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 25 Aoû 2025 à 27 Aoû 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 4 Sep 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 18 Sep 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 21 avril 2025