Dernière mise à jour : 07 août 2025
Détails
FichiersNom générique:
guselkumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Maladie de Crohn
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tremfya
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0882-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Complexité de la demande d’examen:
Examen habituel
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive chez l'adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 13 déc 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 18 fév 2025 |
| Demande d’évaluation reçue | 31 jan 2025 |
| Acceptation de la demande | 14 fév 2025 |
| Début de l’examen | 18 fév 2025 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 12 mai 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 22 mai 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 13 juin 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 25 juin 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 16 Juil 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 24 Juil 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 8 Aoû 2025 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 21 Aoû 2025 |
| Publication de la recommandation finale | - |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 5 Sep 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 07 août 2025