darolutamide

Détails

Nom générique:
darolutamide
État du projet:
Reçu
Domaine thérapeutique:
Cancer de la prostate métastatique sensible à la castration
Fabricant:
Bayer Inc
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Nubeqa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0404-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (CPMSC), conformément à l'indication. Bayer demande le remboursement de NUBEQA (en combinaison avec un traitement antiandrogénique [TAA]), en fonction de critères de remboursement semblables à ceux de l'apalutamide combiné à un TAA et de l'enzalutamide combiné à un TAA dans le traitement du CPMSC.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
en attente
Indications:
​NUBEQA (darolutamide) est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (CPMSC).
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert13 Mar 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé6 mai 2025
Demande d’évaluation reçue28 avr 2025
Clarification:

Eligible for review through the PACES process

Acceptation de la demande-