vutrisiran

Détails

Fichiers
Nom générique:
vutrisiran
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Amylose héréditaire à transthyrétine
Fabricant:
Alnylam Canada ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Amvuttra
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0904-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Complexité de la demande d’examen:
Examen habituel
Grille tarifaire:
Grille A
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert29 mai 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé18 Juil 2025
Demande d’évaluation reçue9 Juil 2025
Acceptation de la demande23 Juil 2025
Début de l’examen24 Juil 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur9 oct 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur21 oct 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur14 nov 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)26 nov 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur8 déc 2025 à 10 déc 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants18 déc 2025
Fin de la période de rétroaction-
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS26 nov 2025