Dernière mise à jour : 24 juillet 2025
Détails
FichiersNom générique:
vutrisiran
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Amylose héréditaire à transthyrétine
Fabricant:
Alnylam Canada ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Amvuttra
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0904-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Complexité de la demande d’examen:
Examen habituel
Grille tarifaire:
Grille A
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 29 mai 2025 |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 18 Juil 2025 |
Demande d’évaluation reçue | 9 Juil 2025 |
Acceptation de la demande | 23 Juil 2025 |
Début de l’examen | 24 Juil 2025 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 9 oct 2025 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 21 oct 2025 |
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 14 nov 2025 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 nov 2025 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | 8 déc 2025 à 10 déc 2025 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 18 déc 2025 |
Fin de la période de rétroaction | - |
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 26 nov 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 24 juillet 2025