Dernière mise à jour : 29 juillet 2025
Détails
FichiersNom générique:
rivaroxaban
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Prévention de l’accident vasculaire cérébral et d'évènements cardiovasculaires causés par la coronopathie ou la maladie artérielle périphérique
Fabricant:
Bayer Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Xarelto
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0569-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pour utilisation en combinaison avec de l'AAS à faible dose pour la prévention de l’accident vasculaire cérébral, de l'infarctus du myocarde et du décès cardiovasculaire chez les patients atteints de coronopathie concomitante et de maladie artérielle périphérique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille B
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation/Report:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients | 25 avr 2018 |
|---|---|
| Période de rétroaction des patients terminée | 14 juin 2018 |
| Clarification: - Patient input submission received from Cardiac Health Foundation | |
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 20 juin 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 27 juin 2018 |
| Clarification: - Patient input summary feedback received | |
| Demande d’évaluation reçue | 24 mai 2018 |
| Acceptation de la demande | 7 juin 2018 |
| Début de l’examen | 8 juin 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | 23 Aoû 2018 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 4 Sep 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 11 Sep 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 4 oct 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 17 oct 2018 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 30 oct 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | 13 nov 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | 20 nov 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 22 nov 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés | 3 jan 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 juillet 2025