Dernière mise à jour : 14 juillet 2025
Détails
FichiersNom générique:
talquétamab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
myélome multiple récidivant ou réfractaire
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Talvey
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0363-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Myélome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire chez l’adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, y compris un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et un anticorps dirigé contre CD38, et dont la maladie a progressé pendant ou après le dernier traitement.
Type de demande:
Initiale
Complexité de la demande d’examen:
Examen habituel
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire chez l’adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, y compris un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et un anticorps dirigé contre CD38, et dont la maladie a progressé pendant ou après le dernier traitement.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation/Report:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Examen des procédures : L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) a accepté une demande d’examen des procédures, présentée par Janssen, au sujet de la recommandation finale émise par le Comité d’experts en examen (CEEP) du Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (PPEA) concernant le talquétamab.
Statut : Terminé
Description : La question a été tranchée par une décision du Conseil sur l’examen des procédures (le Conseil). Ce dernier conclut que CDA-AMC et le CEEP ont agi dans le respect des Procédures relatives aux examens en vue du remboursement lors de l’examen portant sur le talquétamab.
La décision du Conseil a été transmise dans un rapport à l’intention de CDA-AMC (en anglais). CDA-AMC a préparé une réponse (en anglais) à la décision.
Résultat : La recommandation finale du CEEP de ne pas rembourser le talquétamab est maintenue.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21 Mar 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13 mai 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 1 mai 2024 |
| Acceptation de la demande | 15 mai 2024 |
| Début de l’examen | 16 mai 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 Aoû 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 29 Aoû 2024 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 26 Sep 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 9 oct 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 oct 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 31 oct 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 nov 2024 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 12 fév 2025 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 27 fév 2025 |
| Publication de la recommandation finale | 18 Mar 2025 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 13 Mar 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC | 25 juin 2025 |
| Acceptation de la demande d’examen des procédures | 8 mai 2025 |
| Conclusion de la demande d’examen des procédures | 14 juillet 2025 |
| Clarification: -La recommandation finale est maintenue. | |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 juillet 2025