L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

Nétupitant / palonosétron

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 16 novembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée 12 janvier 2018
Clarification :

- Aucune observation des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 8 décembre 2017
Demande d'évaluation acceptée 22 décembre 2017
Évaluation en cours 2 janvier 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 16 mars 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada 27 mars 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada 4 avril 2018
Clarification :

- Aucune modification demandée par le demandeur.
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 4 mai 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 16 mai 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 30 mai 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 13 juin 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 20 juin 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 22 juin 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 22 juin 2018
Dernière mise à jour : 22 juin 2018

brodalumab

Détails

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients8 novembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée4 janvier 2018

Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision11 janvier 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée18 janvier 2018

Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue14 décembre 2017
Demande d'évaluation acceptée5 janvier 2018
Évaluation en cours8 janvier 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur22 mars 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada3 avril 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada10 avril 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur4 mai 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)16 mai 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament30 mai 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue13 juin 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament20 juin 2018
Recommandation finale du CCEM affichée22 juin 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés16 juillet 2018
Dernière mise à jour : 16 juillet 2018

létermovir

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 3 novembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée 22 décembre 2017
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 10 janvier 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 17 janvier 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 7 décembre 2017
Demande d'évaluation acceptée 21 décembre 2017
Évaluation en cours 22 décembre 2017
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 15 mars 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada 26 mars 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada 3 avril 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 4 mai 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 16 mai 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 30 mai 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 13 juin 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 20 juin 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 22 juin 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 9 juillet 2018
Dernière mise à jour : 09 juillet 2018

Inotuzumab ozogamicine (Besponsa) pour la leucémie aigüe lymphoblastique

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 06 juillet 2018

Trifluridine et tipiracil (Lonsurf) dans le traitement du cancer colorectal métastatique

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 06 juillet 2018

Sébélipase alfa

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients October 04, 2017
Période de rétroaction des patients terminée November 23, 2017
Clarification:

- Patient input submission received
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision December 04, 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée December 11, 2017
Clarification:

- Patient input summary feedback received
Demande d’évaluation reçue November 02, 2017
Demande d'évaluation acceptée November 16, 2017
Évaluation en cours November 17, 2017
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur February 16, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM March 02, 2018
Clarification:

- Extension request received from applicant

- Extension granted
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM March 09, 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant March 29, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) April 11, 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant April 25, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue June 07, 2018
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested
Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM September 19, 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament September 26, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée September 28, 2018
Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés test November 21, 2018
Dernière mise à jour : 21 décembre 2018

Ocrélizumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 27 septembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée 16 novembre 2017
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 22 novembre 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée 29 novembre 2017
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 26 octobre 2017
Demande d'évaluation acceptée 9 novembre 2017
Évaluation en cours 10 novembre 2017
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 5 février 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada 14 février 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada 22 février 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 9 mars 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 21 mars 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 5 avril 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 19 avril 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 26 avril 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 30 avril 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 8 mai 2018
Dernière mise à jour : 10 mai 2018

latanoprost

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients September 26, 2017
Période de rétroaction des patients terminée November 15, 2017
Clarification:

- No patient input submission received
Demande d’évaluation reçue October 25, 2017
Demande d'évaluation acceptée November 08, 2017
Évaluation en cours November 09, 2017
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur February 01, 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada February 12, 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada February 20, 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur March 09, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) March 21, 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament April 03, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue April 17, 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament April 24, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée April 27, 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés May 17, 2018
Dernière mise à jour : 17 mai 2018

Kisqali pour le traitement du cancer du sein métastatique – Détails

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 03 mai 2018