L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 48

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FMise à jour sur les programmes

1. Élargissement de nos services de consultation scientifique pour le secteur des sciences de la vie au Canada

L’Agence des médicaments du Canada lance une nouvelle période d’apprentissage d’un an touchant son Programme de consultation scientifique. L’initiative consiste à élargir le type de conseils offerts aux fabricants de médicaments afin de répondre aux demandes présentées après l’émission d’une recommandation défavorable.

Dernière mise à jour : 27 juin 2024

clascotérone

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Examen des procédures :  L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) a accepté une demande d’examen des procédures, présentée par Sun Pharma Canada au sujet de la recommandation finale émise par le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM), dans le cadre du projet SR-0863 sur la clascotérone.

Statut : Terminé

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert24 juin 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé19 Aoû 2024
Demande d’évaluation reçue6 Aoû 2024
Acceptation de la demande20 Aoû 2024
Début de l’examen21 Aoû 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’CDA-AMC au promoteur23 Aoû 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur30 Aoû 2024
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur13 Sep 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)25 Sep 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur8 oct 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants17 oct 2024
Fin de la période de rétroaction31 oct 2024
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts22 jan 2025
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance6 fév 2025
Publication de la recommandation finale25 fév 2025
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de CDA-AMC21 fév 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC20 juin 2025
Acceptation de la demande d’examen des procédures 14 avril 2025
Conclusion de la demande d’examen des procédures19 juin 2025
Clarification:

- La recommandation finale est maintenue.

Dernière mise à jour : 20 juin 2025

blinatumomab

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Principales étapes2
Demande d’évaluation reçue19 juin 2024
Début de l’examen20 juin 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)21 nov 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants12 déc 2024
Fin de la période de rétroaction3 jan 2025
Publication de la recommandation finale4 fév 2025
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS29 jan 2025
Dernière mise à jour : 10 février 2025

donanémab

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert19 juin 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12 Aoû 2024
Demande d’évaluation reçue28 Aoû 2024
Acceptation de la demande12 Sep 2024
Début de l’examen13 Sep 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur29 nov 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur10 déc 2024
Clarification:

- Submission temporarily suspended

Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur-
Réunion du comité d’experts (initiale)-
Recommandation provisoire transmise au promoteur-
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-
Fin de la période de rétroaction-
Dernière mise à jour : 07 mai 2025

Cancer de l’estomac, de la jonction œsogastrique ou de l’œsophage, avancé ou métastatique

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Type d’examen : Examen rapide

Dernière mise à jour : 03 décembre 2024

garadacimab

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert10 juin 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé2 Aoû 2024
Demande d’évaluation reçue31 Juil 2024
Acceptation de la demande15 Aoû 2024
Début de l’examen16 Aoû 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur1 nov 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur13 nov 2024
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur6 déc 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)18 déc 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur-
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

Dernière mise à jour : 13 mai 2025

mélanome cutané

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Type d’examen : Rapid

Provisional Funding Algorithm
Affichage du rapport provisoire : 20 juin 2024
Rétroaction des parties prenantes - Date limite  : 27 juin 2024
Affichage du rapport final : 01-aout-2024
Dernière mise à jour : 01 août 2024

pembrolizumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert5 juin 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé26 Juil 2024
Demande d’évaluation reçue16 Juil 2024
Acceptation de la demande30 Juil 2024
Début de l’examen31 Juil 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur17 oct 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur28 oct 2024
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur22 nov 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)4 déc 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur17 déc 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants2 jan 2025
Fin de la période de rétroaction16 jan 2025
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance31 jan 2025
Publication de la recommandation finale19 fév 2025
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS14 fév 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC8 mai 2025
Dernière mise à jour : 04 juillet 2025

lymphome B à grandes cellules

Détails

Type d’examen : Rapid

 

Algorithme de financement
Affichage du rapport provisoire: 20 juin 2024
Rétroaction des parties prenantes - Date limite  : 27 juin 2024
Affichage du rapport final : 01-août-2024
Dernière mise à jour : 01 août 2024