Dernière mise à jour : 14 juillet 2025
Détails
Examen des procédures : L’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) a accepté une demande d’examen des procédures, présentée par Janssen, au sujet de la recommandation finale émise par le Comité d’experts en examen (CEEP) du Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (PPEA) concernant le talquétamab.
Statut : Terminé
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21 Mar 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13 mai 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 1 mai 2024 |
| Acceptation de la demande | 15 mai 2024 |
| Début de l’examen | 16 mai 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 Aoû 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 29 Aoû 2024 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 26 Sep 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 9 oct 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 oct 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 31 oct 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 nov 2024 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 12 fév 2025 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 27 fév 2025 |
| Publication de la recommandation finale | 18 Mar 2025 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 13 Mar 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC | 25 juin 2025 |
| Acceptation de la demande d’examen des procédures | 8 mai 2025 |
| Conclusion de la demande d’examen des procédures | 14 juillet 2025 |
| Clarification: -La recommandation finale est maintenue. | |