L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

ferumoxytol

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertAugust 03, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméSeptember 23, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from the Gastrointestinal Society

Demande d’évaluation reçueAugust 31, 2022
Acceptation de la demandeSeptember 15, 2022
Début de l’examenSeptember 16, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteurNovember 30, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurDecember 09, 2022
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteurJanuary 13, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)January 25, 2023
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

- Withdrawn by the sponsor on 20 Mar 2023

Dernière mise à jour : 20 mars 2023

difélikéfaline

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert3 Aoû 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé23 Sep 2022
Clarification:

- Patient input submission received from The Kidney Foundation of Canada

Demande d’évaluation reçue22 Sep 2022
Acceptation de la demande6 oct 2022
Début de l’examen7 oct 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur21 déc 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur9 jan 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur9 fév 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)22 fév 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur6 Mar 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants16 Mar 2023
Fin de la période de rétroaction31 Mar 2023
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts28 juin 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance13 Juil 2023
Publication de la recommandation finale31 Juil 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada1 Aoû 2023
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada27 Sep 2023
Dernière mise à jour : 30 avril 2024

pegcétacoplan

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJuly 28, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméSeptember 19, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Association of PNH Patients & AAMAC

Demande d’évaluation reçueAugust 26, 2022
Acceptation de la demandeSeptember 12, 2022
Début de l’examenSeptember 13, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteurNovember 29, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurDecember 08, 2022
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteurJanuary 13, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)January 25, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurFebruary 09, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsFebruary 16, 2023
Fin de la période de rétroactionMarch 03, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceMarch 20, 2023
Publication de la recommandation finaleApril 05, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du CanadaApril 03, 2023
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du CanadaMay 18, 2023
Dernière mise à jour : 18 mai 2023

dupilumab

Détails

Principales étapes2
Demande de conseils reçueJuly 15, 2022
Fabricant avisé de la demande de conseilsJuly 25, 2022
Information ou commentaires du fabricants doivent être reçusAugust 09, 2022
Demande de conseils activéeAugust 10, 2022
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteurOctober 06, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurOctober 18, 2022
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteurNovember 11, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)November 23, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)November 23, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsDecember 15, 2022
Fin de la période de rétroactionJanuary 06, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJanuary 18, 2023
Publication de la recommandation finaleFebruary 06, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du CanadaFebruary 02, 2023
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du CanadaApril 13, 2023
Dernière mise à jour : 13 avril 2023

sotorasib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert21 Juil 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12 Sep 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Cancer Canada, Lung Health Foundation, and Canadian Cancer Survivor Network.

Demande d’évaluation reçue19 Aoû 2022
Acceptation de la demande2 Sep 2022
Début de l’examen6 Sep 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur20 Juil 2023
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur31 Juil 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur31 Aoû 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)13 Sep 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur27 Sep 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants5 oct 2023
Fin de la période de rétroaction20 oct 2023
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts14 fév 2024
Publication de la recommandation finale19 Mar 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS14 Mar 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS23 Juil 2024
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025

crisantaspase recombinante

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert20 Juil 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12 Sep 2022
Clarification:

- Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada (LLSC).

Demande d’évaluation reçue18 Aoû 2022
Acceptation de la demande1 Sep 2022
Début de l’examen2 Sep 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur17 nov 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur28 nov 2022
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur22 déc 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)11 jan 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur24 jan 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants2 fév 2023
Fin de la période de rétroaction16 fév 2023
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by drug programs

- Reconsideration accepted

Réunion du comité d’experts12 avr 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance26 avr 2023
Publication de la recommandation finale15 mai 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada11 mai 2023
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada12 Juil 2023
Dernière mise à jour : 30 avril 2024

rivaroxaban

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert14 Juil 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé2 Sep 2022
Clarification:

- No patient input submission received

Appel de rétroaction du secteur privé – en cours14 Juil 2022
Appel de rétroaction du secteur privé – terminé2 Sep 2022
Début de l’examen12 oct 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)24 Aoû 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-
Fin de la période de rétroaction6 oct 2023
Publication de la recommandation finale30 oct 2023
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada21 Sep 2023
Dernière mise à jour : 30 octobre 2024

tirzépatide

Détails

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert14-Jul-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé02-Sep-22
Clarification:

- Patient input submission received from Diabetes Canada

Demande d'évaluation reçue12-Aug-22
Acceptation de la demande
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 26 Aug 2022

Dernière mise à jour : 06 septembre 2022

abiratérone, prednisone et docétaxel

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert07-Jul-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé26-Aug-22
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Cancer Society

Appel de rétroaction du secteur privé –en cours07-Jul-22
Appel de rétroaction du secteur privé –terminé26-Aug-22
Début de l'examen06-Sep-22
Réunion du comité d'experts (initiale)29-Jun-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants20-Jul-23
Fin de la période de rétroaction03-Aug-23
Publication de la recommandation finale08-Sep-23
Publication des rapports d'examen de l'Agence des médicaments du Canada08-Sep-23
Dernière mise à jour : 08 septembre 2023

abaloparatide

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Voluntarily withdrawn by the sponsor on 04 Nov 2022

Key Milestones2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert July 04, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé August 26, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Osteoporosis Canada
Demande d’évaluation reçue August 02, 2022
Acceptation de la demande August 19, 2022
Début de l’examen August 22, 2022
Clarification:

Voluntarily withdrawn by the sponsor on 04 Nov 2022
Dernière mise à jour : 04 novembre 2022