L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

daprodustat

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertSeptember 26, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméNovember 18, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from The Kidney Foundation of Canada

Demande d’évaluation reçueOctober 25, 2022
Acceptation de la demandeNovember 08, 2022
Début de l’examenNovember 09, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteurFebruary 01, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurFebruary 10, 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteurMarch 09, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)March 22, 2023
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

- Voluntarily withdrawn by the sponsor on 24 Jul 2023.

Dernière mise à jour : 24 juillet 2023

palovarotène

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertSeptember 22, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméNovember 11, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from The Canadian FOP Network (CFOPN) & The Canadian Organization for Rare Disorders (CORD)

Demande d’évaluation reçueOctober 21, 2022
Acceptation de la demandeNovember 04, 2022
Début de l’examenNovember 07, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteurFebruary 06, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurFebruary 15, 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteurMarch 09, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)March 22, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurApril 05, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsApril 13, 2023
Fin de la période de rétroactionApril 27, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceMay 11, 2023
Publication de la recommandation finaleMay 30, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du CanadaMay 26, 2023
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du CanadaAugust 01, 2023
Dernière mise à jour : 01 août 2023

upadacitinib

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert16-Sep-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé11-Nov-22
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Arthritis Patient Alliance, Canadian Spondylitis Association, Arthritis Society, CreakyJoints Canada

Demande d'évaluation reçue17-Oct-22
Acceptation de la demande31-Oct-22
Début de l'examen01-Nov-22
Envoi des rapports préliminaires de l'Agence des médicaments du Canada au promoteur02-Feb-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur13-Feb-23
Rapports de l'examen de l'Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur09-Mar-23
Réunion du comité d'experts (initiale)22-Mar-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur03-Apr-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants13-Apr-23
Fin de la période de rétroaction27-Apr-23
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance11-May-23
Publication de la recommandation finale30-May-23
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'Agence des médicaments du Canada26-May-23
Publication des rapports d'examen de l'Agence des médicaments du Canada28-Aug-23
Dernière mise à jour : 28 août 2023

vériciguat

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert15-Sep-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé04-Nov-22
Clarification:

- Patient input submission received from HeartLife Foundation and Heart function clinic Vancouver General Hospital, St Paul's Hospital

Demande d'évaluation reçue14-Oct-22
Acceptation de la demande28-Oct-22
Début de l'examen31-Oct-22
Envoi des rapports préliminaires de l'Agence des médicaments du Canada au promoteur19-Jan-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur31-Jan-23
Rapports de l'examen de l'Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur09-Mar-23
Réunion du comité d'experts (initiale)22-Mar-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur10-May-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants18-May-23
Fin de la période de rétroaction02-Jun-23
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance14-Jun-23
Publication de la recommandation finale30-Jun-23
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'Agence des médicaments du Canada28-Jun-23
Publication des rapports d'examen de l'Agence des médicaments du Canada30-Aug-23
Dernière mise à jour : 30 août 2023

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 31

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Consultez Le point sur l’examen des médicaments — numéro 31 pour connaitre les dernières nouvelles au sujet des programmes d’examen des médicaments de l’Agence des médicaments du Canada. En voici les points saillants :

Dernière mise à jour : 01 septembre 2022

deucravacitinib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert29-Aug-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé24-Oct-22
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Psoriasis Network (CPN) and Canadian Association of Psoriasis Patients (CAPP)

Demande d'évaluation reçue27-Sep-22
Acceptation de la demande12-Oct-22
Début de l'examen13-Oct-22
Envoi des rapports préliminaires de l'Agence des médicaments du Canada au promoteur03-Jan-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur12-Jan-23
Rapports de l'examen de l'Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur09-Feb-23
Réunion du comité d'experts (initiale)22-Feb-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur07-Mar-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants16-Mar-23
Fin de la période de rétroaction31-Mar-23
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d'experts26-Jul-23
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance
Publication de la recommandation finale24-Aug-23
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'Agence des médicaments du Canada22-Aug-23
Publication des rapports d'examen de l'Agence des médicaments du Canada25-Oct-23
Dernière mise à jour : 25 octobre 2023

ciltacabtagène autoleucel

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert25-Aug-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé17-Oct-22
Clarification:

- Patient input submission received from Myeloma Canada

Demande d’évaluation reçue23-Sep-22
Acceptation de la demande07-Oct-22
Début de l’examen11-Oct-22
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur22-Dec-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur10-Jan-23
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur24-Feb-23
Réunion du comité d’experts (initiale)08-Mar-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur21-Mar-23
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants30-Mar-23
Fin de la période de rétroaction14-Apr-23
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance01-May-23
Publication de la recommandation finale17-May-23
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada15-May-23
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada02-Aug-23
Dernière mise à jour : 02 août 2023

mavacamten

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertAugust 24, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméOctober 17, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Heart Patient Alliance and the HeartLife Foundation

Demande d’évaluation reçueSeptember 22, 2022
Acceptation de la demandeOctober 06, 2022
Début de l’examenOctober 07, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteurJanuary 05, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJanuary 16, 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteurFebruary 09, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)February 22, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurMarch 08, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsMarch 16, 2023
Fin de la période de rétroactionMarch 31, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceApril 14, 2023
Publication de la recommandation finaleMay 03, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du CanadaMay 01, 2023
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du CanadaJune 23, 2023
Dernière mise à jour : 23 juin 2023

nivolumab

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert15 Aoû 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé7 oct 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Cancer Society, Lung Cancer Canada

Demande d’évaluation reçue13 Sep 2022
Acceptation de la demande27 Sep 2022
Début de l’examen28 Sep 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur15 déc 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur3 jan 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur26 jan 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)8 fév 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 fév 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants2 Mar 2023
Fin de la période de rétroaction16 Mar 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance30 Mar 2023
Publication de la recommandation finale18 avr 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS14 avr 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS11 Juil 2023
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025

brexucabtagène autoleucel

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert10 Aoû 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé30 Sep 2022
Clarification:

- Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada.

Demande d’évaluation reçue15 Sep 2022
Acceptation de la demande29 Sep 2022
Début de l’examen3 oct 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur19 déc 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur5 jan 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur26 jan 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)8 fév 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 fév 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants2 Mar 2023
Fin de la période de rétroaction16 Mar 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance29 Mar 2023
Publication de la recommandation finale17 avr 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS13 avr 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS9 juin 2023
Dernière mise à jour : 27 janvier 2025