amivantamab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMarch 23, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMay 13, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Health Foundation / The Ontario Lung Association and Lung Cancer Canada

Demande d’évaluation reçueApril 21, 2022
Acceptation de la demandeMay 05, 2022
Début de l’examenMay 06, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteurJuly 29, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurAugust 10, 2022
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteurSeptember 01, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)September 14, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurSeptember 26, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 06, 2022
Fin de la période de rétroactionOctober 21, 2022
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’expertsJanuary 11, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurJanuary 24, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsFebruary 02, 2023
Fin de la période de rétroactionFebruary 16, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceMarch 01, 2023
Publication de la recommandation finaleMarch 20, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du CanadaMarch 15, 2023
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du CanadaMay 10, 2023

tébentafusp

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert23 Mar 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé13 mai 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Melanoma Canada and Save Your Skin Foundation

Demande d’évaluation reçue21 avr 2022
Acceptation de la demande5 mai 2022
Début de l’examen6 mai 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur22 Sep 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur27 Juil 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur3 oct 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur28 oct 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)9 nov 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteur21 nov 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants1 déc 2022
Fin de la période de rétroaction15 déc 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance4 jan 2023
Publication de la recommandation finale20 jan 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS18 jan 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS21 avr 2023

upadacitinib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert21 Mar 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé13 mai 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Crohn’s and Colitis Canada and the Gastrointestinal Society

Demande d’évaluation reçue18 avr 2022
Acceptation de la demande3 mai 2022
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 02 May 2022

Début de l’examen4 mai 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur3 Aoû 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur12 Aoû 2022
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur19 Sep 2022
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Réunion du comité d’experts (initiale)28 Sep 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteur27 Juil 2023
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been liftted

L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants3 Aoû 2023
Fin de la période de rétroaction18 Aoû 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance1 Sep 2023
Publication de la recommandation finale20 Sep 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada18 Sep 2023
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada16 nov 2023

tézépélumab

Détails

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMarch 17, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMay 06, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Asthma Canada and the Lung Health Foundation/The Ontario Lung Association

Demande d’évaluation reçueApril 14, 2022
Acceptation de la demandeApril 29, 2022
Début de l’examenMay 02, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteurJuly 15, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJuly 26, 2022
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteurSeptember 16, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)September 28, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurOctober 12, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 20, 2022
Fin de la période de rétroactionNovember 03, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 16, 2022
Publication de la recommandation finaleDecember 02, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du CanadaNovember 30, 2022
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du CanadaFebruary 06, 2023

empagliflozine

Détails

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMarch 09, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméApril 29, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from the HeartLife Foundation

Demande d’évaluation reçueApril 06, 2022
Acceptation de la demandeApril 21, 2022
Début de l’examenApril 22, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteurJuly 07, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJuly 18, 2022
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteurAugust 12, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)August 24, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurSeptember 06, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsSeptember 15, 2022
Fin de la période de rétroactionSeptember 29, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceOctober 14, 2022
Publication de la recommandation finaleNovember 01, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du CanadaOctober 28, 2022
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du CanadaJanuary 20, 2023

pembrolizumab et lenvatinib

Détails

Key Milestones2

Demande d’évaluation reçueMarch 07, 2022
Acceptation de la demandeMarch 21, 2022
Début de l’examenMarch 22, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteurMay 24, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJune 02, 2022
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteurJune 30, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)July 13, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurJuly 26, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsAugust 04, 2022
Fin de la période de rétroactionAugust 18, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceSeptember 01, 2022
Publication de la recommandation finaleSeptember 20, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du CanadaSeptember 16, 2022
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du CanadaDecember 06, 2022

dalbavancine

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertFebruary 28, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméApril 22, 2022
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçueApril 11, 2022
Acceptation de la demandeApril 29, 2022
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 26 Apr 2022

Début de l’examenMay 02, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteurAugust 03, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurAugust 12, 2022
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteurSeptember 16, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)September 28, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurOctober 12, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 20, 2022
Fin de la période de rétroactionNovember 03, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 16, 2022
Publication de la recommandation finaleDecember 02, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du CanadaNovember 30, 2022
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du CanadaFebruary 23, 2023

faricimab

Détails

Key Milestones2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertFebruary 24, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméApril 14, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Fighting Blindness Canada, The Canadian Council of the Blind, CNIB, Vision Loss Rehabilitation Canada, Diabetes Canada

Demande d’évaluation reçueMarch 24, 2022
Acceptation de la demandeApril 07, 2022
Début de l’examenApril 08, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteurJune 23, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJuly 05, 2022
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteurAugust 12, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)August 24, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurSeptember 07, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsSeptember 15, 2022
Fin de la période de rétroactionSeptember 29, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceOctober 13, 2022
Publication de la recommandation finaleOctober 31, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du CanadaOctober 27, 2022
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du CanadaJanuary 12, 2023

Myélome multiple