L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

Dolutégravir/lamivudine

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 23 janvier 2019
Période de rétroaction des patients terminée 14 mars 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par le Conseil canadien de surveillance et d’accès aux traitements.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 21 mars 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 28 mars 2019
Clarification :

- Résumé des observations des patients reçu.
Demande d’évaluation reçue 21 février 2019
Demande d'évaluation acceptée 7 mars 2019
Évaluation en cours 8 mars 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteur 23 mai 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 3 juin 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 10 juin 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant 5 juillet 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 17 juillet 2019
Clarification :

Recommandation suspendue dans l'attente de l'AC et de l'évaluation des renseignements obligatoires finaux.
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 9 septembre 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue 23 septembre 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 30 septembre 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 2 octobre 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) test 23 octobre 2019
Dernière mise à jour : 23 octobre 2019

Pembrolizumab (Keytruda) dans le traitement du carcinome urothélial métastatique (première intention)

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 21 octobre 2019

Pembrolizumab (Keytruda) dans le traitement du CPNPC squameux

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 20 janvier 2020

propionate d’halobétasol et tazarotène

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 7 janvier 2019
Demande d’évaluation reçue 4 février 2019
Clarification :

- Demande retirée par le fabricant le 19 février 2019.
Dernière mise à jour : 19 juin 2019

Lenvatinib (Lenvima) pour le carcinome hépatocellulaire

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 13 août 2019

Insuline dégludec et liraglutide

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients January 02, 2019
Période de rétroaction des patients terminée February 21, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from Diabetes Canada and Type 2 Diabetes Experience Exchange
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision February 27, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée March 06, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received
Demande d’évaluation reçue January 30, 2019
Acceptation de la demande February 13, 2019
Début de l’examen February 14, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteur May 03, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada May 14, 2019
Clarification:

- Submission temporarily suspended pending receipt of information

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada May 22, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant September 06, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) September 18, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant October 02, 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue October 17, 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament October 24, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée October 28, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) test December 05, 2019
Dernière mise à jour : 18 juin 2020

Patisiran (Onpattro)

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 20 décembre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 15 février 2019
Clarification:

-Rétroaction de patients reçue de Canadian Organization for Rare Disorders

 
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 26 février 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 5 mars 2019
Clarification:

- Sommaire de la rétroaction en attente
Demande d’évaluation reçue 25 janvier 2019
Demande d'évaluation acceptée 8 février 2019
Évaluation en cours 11 février 2019
Clarification:

- Sélectionné pour participer au projet pilote de participation des cliniciens Agence des médicaments du Canada/INESSS 

 
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteur 2 mai 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 13 mai 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 21 mai 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant 7 juin 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 19 juin 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 4 juillet 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue 18 juillet 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 25 juillet 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 29 juillet 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) test 27 aout 2019
Dernière mise à jour : 06 septembre 2019

Trifluridine et tipiracil (Lonsurf) pour le cancer colorectal métastatique

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 16 septembre 2019

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 4

Détails

Mise à jour sur les programmes de l’Agence des médicaments du Canada

Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (PPEA)

1. Webinaire à venir sur la participation et le processus de rétroaction des cliniciens au PPEA

Dernière mise à jour : 13 décembre 2018

Daratumumab (Darzalex), en association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone, dans le traitement du myélome multiple

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 16 septembre 2019