pertuzumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens/industrie ouvert 9-Jan-25
Appel de rétroaction des patients/cliniciens/industrie fermé 3-Mar-25
Début de l’examen14 fév 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)17 Juil 2025

inavolisib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé3 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue19 fév 2025
Acceptation de la demande5 Mar 2025
Début de l’examen6 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur23 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur3 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur26 juin 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur21 Juil 2025 à 23 Juil 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants31 Juil 2025
Fin de la période de rétroaction15 Aoû 2025

vénétoclax

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé3 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue20 fév 2025
Acceptation de la demande6 Mar 2025
Début de l’examen7 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur26 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur4 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur26 juin 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur-
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-
Fin de la période de rétroaction-

abémaciclib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé3 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue14 fév 2025
Acceptation de la demande11 Mar 2025
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 03 Mar 2025

Début de l’examen12 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur26 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur4 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur26 juin 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur21 Juil 2025 à 23 Juil 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants31 Juil 2025
Fin de la période de rétroaction15 Aoû 2025

téplizumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé3 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue19 fév 2025
Acceptation de la demande5 Mar 2025
Début de l’examen6 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur23 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur3 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur11 Juil 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)23 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur5 Aoû 2025 à 7 Aoû 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants14 Aoû 2025
Fin de la période de rétroaction28 Aoû 2025

abémaciclib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé3 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue14 fév 2025
Acceptation de la demande3 Mar 2025
Début de l’examen4 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur26 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur4 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur26 juin 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur21 Juil 2025 à 23 Juil 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants31 Juil 2025
Fin de la période de rétroaction15 Aoû 2025

osimertinib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert2 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé24 fév 2025
Demande d’évaluation reçue13 fév 2025
Acceptation de la demande28 fév 2025
Début de l’examen3 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur20 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur29 mai 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur26 juin 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur21 Juil 2025 à 23 Juil 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants31 Juil 2025
Fin de la période de rétroaction15 Aoû 2025