L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

lumacaftor/ivacaftor

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 24 janvier 2018
Période de rétroaction des patients terminée 15 mars 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 26 mars 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 3 avril 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 22 février 2018
Demande d'évaluation acceptée 8 mars 2018
Évaluation en cours 9 mars 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 29 mai 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 7 juin 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 14 juin 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 6 juillet 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 juillet 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 1er aout 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 16 aout 2018
Clarification :

- Demande de précision présentée par des régimes d'assurance médicaments participant au PCEM.
Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEM 19 septembre 2018
Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 26 septembre 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 4 octobre 2018
Clarification :

- Publication visée de la recommandation finale le 4 octobre 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM 12 octobre 2018
Dernière mise à jour : 19 novembre 2018

Lévodopa/carbidopa (demande de régimes d'assurance médicaments)

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 11 janvier 2018
Période de rétroaction des patients terminée 2 mars 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 14 mars 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 21 mars 2018
Clarification :

- Résumé des observations des patients reçu.
Demande d’évaluation reçue 8 février 2018
Demande d'évaluation acceptée 23 février 2018
Évaluation en cours 26 février 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 10 mai 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 22 mai 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 29 mai 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 6 juillet 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 juillet 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 31 juillet 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 15 aout 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 22 aout 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 24 aout 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 18 septembre 2018
Dernière mise à jour : 14 janvier 2019

abobotulinumtoxinA

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients January 03, 2018
Période de rétroaction des patients terminée February 22, 2018
Clarification:

- Patient input submission received
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision March 07, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée March 14, 2018
Clarification:

- Patient input submission received
Demande d’évaluation reçue February 07, 2018
Demande d'évaluation acceptée February 22, 2018
Évaluation en cours February 23, 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur May 11, 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada May 23, 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada May 30, 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur July 06, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) July 18, 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament July 30, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue August 14, 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament August 21, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée August 23, 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés August 31, 2018
Dernière mise à jour : 31 août 2018

Pegfilgrastim

Détails

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients14 décembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée9 février 2018
Clarification :

- Aucune observation des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue23 février 2018
Demande d'évaluation acceptée2 mars 2018
Évaluation en cours5 mars 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur19 avril 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada24 avril 2018
Rapport(s) final(s) du PCEM envoyé au demandeur30 avril 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM affichés8 mai 2018
Dernière mise à jour : 06 novembre 2019

nitisinone

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 14 décembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée 9 février 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 27 février 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 6 mars 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations reçue.
Demande d’évaluation reçue 25 janvier 2018
Demande d'évaluation acceptée 8 février 2018
Évaluation en cours 9 février 2018
Clarification :

- Suspention causée par le non-paiement des frais de demande.

- Suspension levée.
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 31 mai 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada 11 juin 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada 18 juin 2018
Clarification :

- Aucun caviardage demandé par le demandeur.
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 6 juillet 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 juillet 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 30 juillet 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 14 aout 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 21 aout 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 23 aout 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 31 aout 2018
Dernière mise à jour : 31 août 2018

Erbitux pour le traitement du cancer colorectal gauche métastatique

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 26 avril 2018

Alecensaro dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (première intention)

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 13 août 2018

Dolutégravir et rilpivirine

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients November 23, 2017
Période de rétroaction des patients terminée January 19, 2018
Clarification:

- Patient input submission received
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision January 30, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée February 06, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received
Demande d’évaluation reçue December 21, 2017
Demande d'évaluation acceptée January 12, 2018
Évaluation en cours January 15, 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur March 29, 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada April 10, 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada April 17, 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur May 04, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) May 16, 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament May 30, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue June 13, 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament June 20, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée June 22, 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés June 22, 2018
Dernière mise à jour : 22 juin 2018

chlorhydrate de buprénorphine

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 22 novembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée 18 janvier 2018
Clarification :

- Aucune observation des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 21 décembre 2017
Demande d'évaluation acceptée 12 janvier 2018
Évaluation en cours 15 janvier 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au demandeur 3 avril 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 12 avril 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 19 avril 2018
Clarification :

- Aucun caviardage demandé par le demandeur.
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant 4 mai 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 16 mai 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 29 mai 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue 12 juin 2018
Clarification :

- Demande de reconsidération présentée.
Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM 15 aout 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 22 aout 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 24 aout 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada et commentaires des patients affichés 17 septembre 2018
Dernière mise à jour : 18 avril 2019

fluocinolone acétonide

Détails

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsNovember 22, 2017
Période de rétroaction des patients terminéeJanuary 18, 2018
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçueDecember 21, 2017
Demande d'évaluation acceptéeJanuary 12, 2018
Évaluation en coursJanuary 15, 2018
Clarification:

- Voluntarily withdrawn by the manufacturer on 2018-Mar-23

Dernière mise à jour : 26 mars 2018