L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

Ertugliflozine et metformine

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 2 avril 2018
Période de rétroaction des patients terminée 22 mai 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 31 mai 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 7 juin 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 30 avril 2018
Demande d'évaluation acceptée 14 mai 2018
Évaluation en cours 15 mai 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 7 aout 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 16 aout 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 23 aout 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 7 septembre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 19 septembre 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 3 octobre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 29 octobre 2018
Clarification :

- Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant.

- Demande de prolongation accordée.

- Demande de reconsidération présentée.
Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM 16 janvier 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 23 janvier 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 25 janvier 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM 7 février 2019
Dernière mise à jour : 07 février 2019

Ertugliflozine (Steglatro)

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 2 avril 2018
Période de rétroaction des patients terminée 22 mai 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision -
Période de révision du résumé par les patients terminée -
Demande d’évaluation reçue 30 avril 2018
Demande d'évaluation acceptée 14 mai 2018
Évaluation en cours 15 mai 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 7 aout 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 16 aout 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 23 aout 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 7 septembre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 19 septembre 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 3 octobre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 29 octobre 2018
Clarification :

- Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant.

- Demande de prolongation accordée.

- Demande de reconsidération présentée.
Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM 16 janvier 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 23 janvier 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 25 janvier 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM 8 février 2019
Dernière mise à jour : 08 février 2019

Nivolumab (Opdivo) en association avec ipilimumab (Yervoy) pour l’adénocarcinome rénal

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 16 novembre 2018

lixisénatide et insuline glargine

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 21 mars 2018
Période de rétroaction des patients terminée 10 mai 2018
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 21 juin 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 29 juin 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 18 mai 2018
Demande d'évaluation acceptée 4 juin 2018
Évaluation en cours 5 juin 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 20 aout 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 29 aout 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 6 septembre 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 4 octobre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 17 octobre 2018
Clarification :

- Reporté à la rencontre CCEM du 21 novembre 2018.
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 3 décembre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 17 décembre 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 24 décembre 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 3 janvier 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 30 janvier 2019
Dernière mise à jour : 30 janvier 2019

Chlorhydrate de tapentadol

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 19 mars 2018
Période de rétroaction des patients terminée 8 mai 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 14 mai 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 22 mai 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 17 avril 2018
Demande d'évaluation acceptée 1er mai 2018
Évaluation en cours 2 mai 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 20 juillet 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 31 juillet 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 8 aout 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 7 septembre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 19 septembre 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 1er octobre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 16 octobre 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 23 octobre 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 25 octobre 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 29 octobre 2018
Dernière mise à jour : 21 décembre 2018

Apalutamide (Erleada) dans le traitement du cancer de la prostate réfractaire à l’orchidectomie

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 16 novembre 2018

Pertuzumab et Trastuzumab (Perjeta-Herceptin) pour le traitement du cancer du sein au stade précoce

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‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 14 décembre 2018

Obinutuzumab (Gazyva) dans le traitement du lymphome folliculaire non traité auparavant

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‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 16 novembre 2018

furoate de fluticasone uméclidinium vilantérol

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 31 janvier 2018
Période de rétroaction des patients terminée 22 mars 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 3 avril 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 10 avril 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 1er mars 2018
Demande d'évaluation acceptée 15 mars 2018
Évaluation en cours 16 mars 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 4 juin 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada 13 juin 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada 20 juin 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 6 juillet 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 juillet 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 1er aout 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 16 aout 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 23 aout 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 27 aout 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 18 septembre 2018
Dernière mise à jour : 19 septembre 2018

benralizumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients January 25, 2018
Période de rétroaction des patients terminée March 16, 2018
Clarification:

- Patient input submission received
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision March 23, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée April 02, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received
Demande d’évaluation reçue February 23, 2018
Demande d'évaluation acceptée March 09, 2018
Évaluation en cours March 12, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur May 25, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM June 05, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM June 13, 2018
Clarification:

- Extension requested by applicant

- Request granted
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant July 06, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) July 18, 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant July 30, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue August 14, 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament August 21, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée August 23, 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés August 31, 2018
Dernière mise à jour : 16 janvier 2019