‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 5 juin 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 25 juillet 2017 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 12 septembre 2017 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 18 septembre 2017 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. |
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| Demande d’évaluation reçue | 8 aout 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | 22 aout 2017 |
| Évaluation en cours | 23 aout 2017 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au demandeur | 7 novembre 2017 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | 16 novembre 2017 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | 23 novembre 2017 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant | 1er décembre 2017 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 13 décembre 2017 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 3 janvier 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue | 17 janvier 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 24 janvier 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 26 janvier 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada et commentaires des patients affichés | 8 février 2018 |
Demande de resoumission: Eligible (Decision Date: May 24, 2018)
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | June 01, 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | July 21, 2017 |
| Clarification:
- Patient input submission received |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | July 27, 2017 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | August 04, 2017 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
|
| Demande d’évaluation reçue | June 28, 2017 |
| Acceptation de la demande | July 13, 2017 |
| Début de l’examen | July 14, 2017 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteur | October 02, 2017 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | October 12, 2017 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | October 19, 2017 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant | November 03, 2017 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | November 15, 2017 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | November 29, 2017 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue | December 13, 2017 |
| Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | December 20, 2017 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | December 22, 2017 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada et commentaires des patients affichés | January 10, 2018 |
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | May 31, 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | July 20, 2017 |
| Clarification: - Patient input submission received | |
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | July 25, 2017 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | August 01, 2017 |
| Clarification: - Patient input summary feedback received | |
| Demande d’évaluation reçue | June 28, 2017 |
| Acceptation de la demande | July 13, 2017 |
| Début de l’examen | July 14, 2017 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteur | September 28, 2017 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | October 10, 2017 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | October 17, 2017 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant | November 03, 2017 |
| Clarification: - Voluntarily withdrawn by the manufacturer on 2017-Nov-09 | |
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
| Appel de rétroaction des patients | 17 avr 2017 |
|---|---|
| Période de rétroaction des patients terminée | 6 juin 2017 |
| Clarification: - Patient input submission received | |
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 26 juin 2017 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 4 Juil 2017 |
| Clarification: - Patient input summary feedback received | |
| Demande d’évaluation reçue | 15 mai 2017 |
| Acceptation de la demande | 30 mai 2017 |
| Début de l’examen | 31 mai 2017 |
| Clarification: - Voluntarily withdrawn by the manufacturer on 2017-July-11 | |
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 11 mai 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 20 juin 2017 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 19 juillet 2017 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 26 juillet 2017 |
| Clarification :
- Résumé des observations des patients reçu. |
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| Demande d’évaluation reçue | 9 juin 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | 23 juin 2017 |
| Évaluation en cours | 26 juin 2017 |
| Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur | 28 septembre 2017 |
| Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada | 10 octobre 2017 |
| Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada | 17 octobre 2017 |
| Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur | 1er décembre 2017 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 13 décembre 2017 |
| Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 2 janvier 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | 16 janvier 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 23 janvier 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 25 janvier 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés | 8 février 2018 |
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients3 | May 05, 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée3 | June 26, 2017 |
| Clarification:
- Patient input submission received |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | July 21, 2017 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | July 28, 2017 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
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| Demande d’évaluation reçue | June 09, 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | June 23, 2017 |
| Évaluation en cours | July 05, 2017 |
| Clarification:
- Submission temporarily suspended pending receipt of information - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted |
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| Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur | October 23, 2017 |
| Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada | November 01, 2017 |
| Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada | November 08, 2017 |
| Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur | December 01, 2017 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | December 13, 2017 |
| Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | January 03, 2018 |
| Période d’embargo4 terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | January 17, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | January 24, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée5 | January 26, 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés5 | February 05, 2018 |
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients3 | 2 mai 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée3 | 21 juin 2017 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 25 juillet 2017 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 1er aout 2017 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. |
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| Demande d’évaluation reçue | 31 mai 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | 14 juin 2017 |
| Évaluation en cours | 15 juin 2017 |
| Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur | 1er septembre 2017 |
| Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada | 13 septembre 2017 |
| Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada | 20 septembre 2017 |
| Clarification :
- Aucune demande de caviardage transmise par le demandeur. |
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| Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur | 5 octobre 2017 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 18 octobre 2017 |
| Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 30 octobre 2017 |
| Période d’embargo4 terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | 13 novembre 2017 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 20 novembre 2017 |
| Recommandation finale du CCEM affichée5 | 22 novembre 2017 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés5 | 15 décembre 2017 |