naloxagol

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens/industrie ouvert 21-Nov-24
Appel de rétroaction des patients/cliniciens/industrie fermé 17-Jan-25
Demande d’évaluation reçue22 nov 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)15 mai 2025

nivolumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens/industrie ouvert 21-Nov-24
Appel de rétroaction des patients/cliniciens/industrie fermé 17-Jan-25
Demande d’évaluation reçue27 nov 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)15 mai 2025

fidaxomicine

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens/industrie ouvert 21-Nov-24
Appel de rétroaction des patients/cliniciens/industrie fermé 17-Jan-25
Demande d’évaluation reçue22 nov 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)15 mai 2025

némolizumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert21 nov 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé17 jan 2025
Demande d’évaluation reçue7 jan 2025
Acceptation de la demande21 jan 2025
Début de l’examen22 jan 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur9 avr 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur22 avr 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur15 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)28 mai 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 juin 2025 à 11 juin 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants19 juin 2025
Fin de la période de rétroaction4 Juil 2025

microbiote fécal

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert15 nov 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé17 jan 2025
Demande d’évaluation reçue3 jan 2025
Acceptation de la demande17 jan 2025
Début de l’examen20 jan 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur11 avr 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur24 avr 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur15 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)28 mai 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 juin 2025 à 11 juin 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants19 juin 2025
Fin de la période de rétroaction4 Juil 2025

dupilumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert12 nov 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé10 jan 2025
Demande d’évaluation reçue20 déc 2024
Acceptation de la demande13 jan 2025
Début de l’examen14 jan 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur9 avr 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur22 avr 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur15 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)28 mai 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 juin 2025 à 11 juin 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants19 juin 2025
Fin de la période de rétroaction4 Juil 2025

ribociclib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert7 nov 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé6 jan 2025
Demande d’évaluation reçue19 déc 2024
Acceptation de la demande13 jan 2025
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 10 January 2025

Début de l’examen14 jan 2025
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur28 avr 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur7 mai 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur30 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)11 juin 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur23 juin 2025 à 25 juin 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants3 Juil 2025
Fin de la période de rétroaction17 Juil 2025

dupilumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert7 nov 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé6 jan 2025
Demande d’évaluation reçue18 déc 2024
Acceptation de la demande9 jan 2025
Début de l’examen10 jan 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur8 avr 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur17 avr 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur15 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)28 mai 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 juin 2025 à 11 juin 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants19 juin 2025
Fin de la période de rétroaction4 Juil 2025