Le point sur l’examen des médicaments — numéro 52

dupilumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert30 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé20 déc 2024
Demande d’évaluation reçue11 déc 2024
Acceptation de la demande2 jan 2025
Début de l’examen3 jan 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur9 avr 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur22 avr 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur15 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)28 mai 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 juin 2025 à 11 juin 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants19 juin 2025
Fin de la période de rétroaction4 Juil 2025

cancer du poumon non à petites cellules avec altérations du gène de la kinase du lymphome anaplasique (ALK+)

cancer de la prostate

daridorexant

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert24 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé20 déc 2024
Demande d’évaluation reçue5 déc 2024
Acceptation de la demande19 déc 2024
Début de l’examen20 déc 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur24 Mar 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur2 avr 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur15 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)28 mai 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 juin 2025 à 11 juin 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants19 juin 2025
Fin de la période de rétroaction4 Juil 2025

cipaglucosidase alfa et miglustat

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert23 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé13 déc 2024
Demande d’évaluation reçue29 nov 2024
Acceptation de la demande13 déc 2024
Début de l’examen16 déc 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur9 avr 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur22 avr 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur15 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)28 mai 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 juin 2025 à 11 juin 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants19 juin 2025
Fin de la période de rétroaction4 Juil 2025

bimékizumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert6 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé4 nov 2024
Demande d’évaluation reçue18 oct 2024
Acceptation de la demande1 nov 2024
Début de l’examen4 nov 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur6 fév 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur18 fév 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur13 Mar 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)26 Mar 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur-
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-
Fin de la période de rétroaction-

régorafénib

Détails

Principales étapes2
Demande d’évaluation reçue18 oct 2024
Début de l’examen21 oct 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)20 Mar 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants11 avr 2025
Fin de la période de rétroaction29 avr 2025
Publication de la recommandation finale-
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC-