inavolisib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé3 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue19 fév 2025
Acceptation de la demande5 Mar 2025
Début de l’examen6 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur23 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur3 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur26 juin 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)-
Recommandation provisoire transmise au promoteur-
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-
Fin de la période de rétroaction-

vénétoclax

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé3 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue20 fév 2025
Acceptation de la demande6 Mar 2025
Début de l’examen7 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur26 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur4 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur26 juin 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur7 Aoû 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants14 Aoû 2025
Fin de la période de rétroaction28 Aoû 2025

abémaciclib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé3 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue14 fév 2025
Acceptation de la demande11 Mar 2025
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 03 Mar 2025

Début de l’examen12 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur26 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur4 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur26 juin 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur21 Juil 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants31 Juil 2025
Fin de la période de rétroaction15 Aoû 2025

téplizumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé3 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue19 fév 2025
Acceptation de la demande5 Mar 2025
Début de l’examen6 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur28 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur6 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur11 Juil 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)23 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur6 Aoû 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants14 Aoû 2025
Fin de la période de rétroaction28 Aoû 2025

abémaciclib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé3 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue14 fév 2025
Acceptation de la demande3 Mar 2025
Début de l’examen4 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur26 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur4 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur26 juin 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 Juil 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants31 Juil 2025
Fin de la période de rétroaction15 Aoû 2025