lazertinib et amivantamab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert4 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé2 déc 2024
Demande d’évaluation reçue18 déc 2024
Acceptation de la demande9 jan 2025
Début de l’examen10 jan 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur28 Mar 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur8 avr 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur2 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)14 mai 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur27 mai 2025 à 29 mai 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants5 juin 2025
Fin de la période de rétroaction19 juin 2025

amivantamab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert4 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé2 déc 2024
Demande d’évaluation reçue20 fév 2025
Acceptation de la demande6 Mar 2025
Début de l’examen7 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur26 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur4 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur26 juin 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur21 Juil 2025 à 23 Juil 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants29 Juil 2025
Fin de la période de rétroaction13 Aoû 2025

Le cancer du poumon non à petites cellules exprimant des mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)

durvalumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert2 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé25 nov 2024
Demande d’évaluation reçue15 nov 2024
Acceptation de la demande29 nov 2024
Début de l’examen2 déc 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur24 fév 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur5 Mar 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur28 Mar 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 avr 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur24 avr 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants1 mai 2025
Fin de la période de rétroaction15 mai 2025

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 51

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Mise à jour sur les programmes

1. Modifications au volet éthique des examens complexes

La description du volet éthique des examens complexes a été modifiée afin de préciser les domaines de facteurs éthiques étudiés dans chaque examen et le recours aux rapports sommaires, le cas échéant. Le lien vers le gabarit de rapport d’examen éthique a été retiré afin de refléter une approche adaptée à l’égard de la déclaration de facteurs éthiques, reposant sur la complexité des questions éthiques pertinentes.

delgocitinib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert19 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12 nov 2024
Demande d’évaluation reçue25 nov 2024
Acceptation de la demande-
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 09 Dec 2024

isatuximab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert17 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12 nov 2024
Demande d’évaluation reçue30 oct 2024
Acceptation de la demande14 nov 2024
Début de l’examen15 nov 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur24 fév 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur5 Mar 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur28 Mar 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 avr 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur24 avr 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants1 mai 2025
Fin de la période de rétroaction15 mai 2025

téprotumumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert12 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé4 nov 2024
Demande d’évaluation reçue25 oct 2024
Acceptation de la demande8 nov 2024
Début de l’examen12 nov 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur7 fév 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur19 fév 2025
Clarification:

- Voluntarily withdrawn by the sponsor

téprotumumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert12 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé4 nov 2024
Demande d’évaluation reçue25 oct 2024
Acceptation de la demande8 nov 2024
Début de l’examen12 nov 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur7 fév 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur19 fév 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur13 Mar 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)26 Mar 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur-
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-
Fin de la période de rétroaction-