nivolumab et ipilimumab

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens/industrie ouvert 11-juillet-24
Appel de rétroaction des patients/cliniciens/industrie fermé 20 aout 2024
Demande d’évaluation reçue4 Juil 2024
Début de l’examen5 Juil 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)21 nov 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants12 déc 2024
Fin de la période de rétroaction3 jan 2025
Publication de la recommandation finale4 fév 2025
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS29 jan 2025

dostarlimab

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert4 Juil 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé30 Aoû 2024
Demande d’évaluation reçue15 Aoû 2024
Acceptation de la demande29 Aoû 2024
Début de l’examen30 Aoû 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur18 nov 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur27 nov 2024
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur19 déc 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)8 jan 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur29 avr 2025
Clarification:

- pERC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

.
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants8 mai 2025
Fin de la période de rétroaction23 mai 2025

iptacopan

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert4 Juil 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé23 Aoû 2024
Demande d’évaluation reçue15 Aoû 2024
Acceptation de la demande29 Aoû 2024
Début de l’examen30 Aoû 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur28 nov 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur9 déc 2024
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur10 jan 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)22 jan 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur4 fév 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants13 fév 2025
Fin de la période de rétroaction28 fév 2025
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance12 Mar 2025
Publication de la recommandation finale31 Mar 2025
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS27 Mar 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC-

tarlatamab

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert3 Juil 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé23 Aoû 2024
Demande d’évaluation reçue14 Aoû 2024
Acceptation de la demande28 Aoû 2024
Début de l’examen29 Aoû 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur15 nov 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur26 nov 2024
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur19 déc 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)8 jan 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur21 jan 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants30 jan 2025
Fin de la période de rétroaction13 fév 2025
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance28 fév 2025
Publication de la recommandation finale19 Mar 2025
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS17 Mar 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC-

tériflunomide

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Principales étapes2
Demande d’évaluation reçue11 Juil 2024
Début de l’examen12 Juil 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)21 nov 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants12 déc 2024
Fin de la période de rétroaction3 jan 2025
Publication de la recommandation finale4 fév 2025
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS29 jan 2025

fumarate de diméthyle

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Principales étapes2
Demande d’évaluation reçue11 Juil 2024
Début de l’examen12 Juil 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)21 nov 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants12 déc 2024
Fin de la période de rétroaction3 jan 2025
Publication de la recommandation finale4 fév 2025
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS29 jan 2025

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 48

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FMise à jour sur les programmes

1. Élargissement de nos services de consultation scientifique pour le secteur des sciences de la vie au Canada

L’Agence des médicaments du Canada lance une nouvelle période d’apprentissage d’un an touchant son Programme de consultation scientifique. L’initiative consiste à élargir le type de conseils offerts aux fabricants de médicaments afin de répondre aux demandes présentées après l’émission d’une recommandation défavorable.