L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

amivantamab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert4 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé2 déc 2024
Demande d’évaluation reçue20 fév 2025
Acceptation de la demande6 Mar 2025
Début de l’examen7 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur26 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur4 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur26 juin 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur23 Juil 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants31 Juil 2025
Fin de la période de rétroaction15 Aoû 2025
Dernière mise à jour : 31 juillet 2025

Le cancer du poumon non à petites cellules exprimant des mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)

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Type d’examen : Examen rapide

Algorithme de financement
Affichage du rapport provisoire : 31 octobre 2024
Rétroaction des parties prenantes - Date limite :   7 novembre 2024
Affichage du rapport final: 5 décembre 2024
Dernière mise à jour : 05 décembre 2024

durvalumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert2 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé25 nov 2024
Demande d’évaluation reçue15 nov 2024
Acceptation de la demande29 nov 2024
Début de l’examen2 déc 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur24 fév 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur5 Mar 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur28 Mar 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 avr 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur24 avr 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants1 mai 2025
Fin de la période de rétroaction15 mai 2025
Clarification:

- Reconsideration: minor revisions requested by sponsor

- Request for reconsideration accepted

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance11 Aoû 2025
Publication de la recommandation finale-
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS25 Aoû 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC-
Dernière mise à jour : 15 juillet 2025

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 51

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Mise à jour sur les programmes

1. Modifications au volet éthique des examens complexes

La description du volet éthique des examens complexes a été modifiée afin de préciser les domaines de facteurs éthiques étudiés dans chaque examen et le recours aux rapports sommaires, le cas échéant. Le lien vers le gabarit de rapport d’examen éthique a été retiré afin de refléter une approche adaptée à l’égard de la déclaration de facteurs éthiques, reposant sur la complexité des questions éthiques pertinentes.

Dernière mise à jour : 29 août 2024

delgocitinib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert19 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12 nov 2024
Demande d’évaluation reçue25 nov 2024
Acceptation de la demande9 mai 2025
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 09 Dec 2024

Début de l’examen12 mai 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur12 Aoû 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur21 Aoû 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur12 Sep 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)24 Sep 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur7 oct 2025 à 9 oct 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants16 oct 2025
Fin de la période de rétroaction30 oct 2025
Dernière mise à jour : 12 mai 2025

isatuximab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert17 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12 nov 2024
Demande d’évaluation reçue30 oct 2024
Acceptation de la demande14 nov 2024
Début de l’examen15 nov 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur24 fév 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur5 Mar 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur28 Mar 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 avr 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur24 avr 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants1 mai 2025
Fin de la période de rétroaction15 mai 2025
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance28 mai 2025
Publication de la recommandation finale13 juin 2025
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS11 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC-
Dernière mise à jour : 13 juin 2025

téprotumumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert12 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé4 nov 2024
Demande d’évaluation reçue25 oct 2024
Acceptation de la demande8 nov 2024
Début de l’examen12 nov 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur7 fév 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur19 fév 2025
Clarification:

- Voluntarily withdrawn by the sponsor

Dernière mise à jour : 24 avril 2025

téprotumumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert12 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé4 nov 2024
Demande d’évaluation reçue25 oct 2024
Acceptation de la demande8 nov 2024
Début de l’examen12 nov 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur7 fév 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur19 fév 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur13 Mar 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)26 Mar 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur5 mai 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants22 mai 2025
Fin de la période de rétroaction5 juin 2025
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

- Target CDEC reconsideration meeting date to be determined

- Submission temporarily suspended

Dernière mise à jour : 31 juillet 2025

blinatumomab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert6 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé25 nov 2024
Demande d’évaluation reçue18 oct 2024
Acceptation de la demande1 nov 2024
Début de l’examen4 nov 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur31 jan 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur7 fév 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur28 fév 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)12 Mar 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur25 Mar 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants3 avr 2025
Fin de la période de rétroaction17 avr 2025
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance1 mai 2025
Publication de la recommandation finale20 mai 2025
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS15 mai 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC-
Dernière mise à jour : 20 mai 2025