L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

guselkumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert5 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé28 oct 2024
Demande d’évaluation reçue21 oct 2024
Acceptation de la demande4 nov 2024
Début de l’examen5 nov 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur7 fév 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur19 fév 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur13 Mar 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)26 Mar 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur-
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-
Fin de la période de rétroaction-
Dernière mise à jour : 14 avril 2025

tramétinib

Détails

Principales étapes2
Demande d’évaluation reçue6 Sep 2024
Début de l’examen9 Sep 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)30 jan 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants20 fév 2025
Fin de la période de rétroaction6 Mar 2025
Publication de la recommandation finale1 avr 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC13 Mar 2025
Dernière mise à jour : 03 avril 2025

ruxolitinib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert5 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé28 oct 2024
Demande d’évaluation reçue17 oct 2024
Acceptation de la demande31 oct 2024
Début de l’examen1 nov 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur31 jan 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur11 fév 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur13 Mar 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)26 Mar 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur8 avr 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants17 avr 2025
Fin de la période de rétroaction5 mai 2025
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts23 Juil 2025
Dernière mise à jour : 24 juillet 2025

durvalumab, trémélimumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert5 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé28 oct 2024
Demande d’évaluation reçue17 oct 2024
Acceptation de la demande31 oct 2024
Début de l’examen1 nov 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur23 jan 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur4 fév 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur28 fév 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)12 Mar 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur24 avr 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants1 mai 2025
Fin de la période de rétroaction15 mai 2025
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance30 mai 2025
Publication de la recommandation finale17 juin 2025
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS13 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC-
Dernière mise à jour : 20 juin 2025

durvalumab, carboplatine, paclitaxel

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert4 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé28 oct 2024
Demande d’évaluation reçue16 oct 2024
Acceptation de la demande30 oct 2024
Début de l’examen31 oct 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur22 jan 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur3 fév 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur28 fév 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)12 Mar 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur26 Mar 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants3 avr 2025
Fin de la période de rétroaction17 avr 2025
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

- Request for reconsideration not accepted

.
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance5 mai 2025
Publication de la recommandation finale22 mai 2025
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS20 mai 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC-
Dernière mise à jour : 22 mai 2025

durvalumab, olaparib, carboplatine, paclitaxel

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert4 Sep 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé28 oct 2024
Demande d’évaluation reçue16 oct 2024
Acceptation de la demande30 oct 2024
Début de l’examen31 oct 2024
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Voluntarily withdrawn by the sponsor on 29 Jan 2025

Dernière mise à jour : 30 janvier 2025

La cladribine et le natalizumab dans le traitement de la sclérose en plaques cyclique

Détails

La sclérose en plaques est une maladie auto-immune chronique dont les manifestations cliniques principales sont la démyélinisation, l’inflammation, la perte neuronale et la gliose (cicatricielle). La sclérose en plaques (SEP) cyclique est la forme la plus courante de la sclérose en plaques et, chez un sous-groupe de personnes atteintes, l’évolution est particulièrement rapide et s’accompagne de troubles physiques et de déficits cognitifs; on parle alors de SEP cyclique très active.

Key Milestones
Observations des patients, des cliniciens et de l’industrie – ouvert29-Aug-24
Observations des patients, des cliniciens et de l’industrie – ferme13-Sep-24
Début de l’examen29-Aug-24
Réunion du comité d’experts (initiale)30-Jan-25
Ébauche de recommandation publiée afin d’obtenir la rétroaction des parties prenantes20-Feb-25
Ébauche des rapports préliminaires publiée afin d’obtenir la rétroaction des parties prenantes20-Feb-25
Fin de la période de rétroaction06-Mar-25
Recommandation et motifs -Streamlined Review28-Mar-25
Publication de rapport 23-Apr-25
Dernière mise à jour : 12 mai 2025

Cancer du sein RH+ et HER2−

Détails

Type d’examen : Examen rapide

Algorithme de financement
Affichage du rapport provisoire  : 31 octobre 2024
Rétroaction des parties prenantes - Date limite  :   7 novembre 2024
Affichage du rapport final: 10 décembre 2024
Dernière mise à jour : 10 décembre 2024

sémaglutide

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert17 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé6 déc 2024
Demande d’évaluation reçue27 nov 2024
Acceptation de la demande11 déc 2024
Début de l’examen12 déc 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur6 Mar 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur18 Mar 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur9 avr 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)23 avr 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur6 mai 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants22 mai 2025
Fin de la période de rétroaction5 juin 2025
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance17 juin 2025
Publication de la recommandation finale4 Juil 2025
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS2 Juil 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC-
Dernière mise à jour : 23 juillet 2025