Le point sur l’examen des médicaments — numéro 39

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Consultez Le point sur l’examen des médicaments — numéro 39 pour connaitre les dernières nouvelles au sujet des programmes d’examen des médicaments de l’Agence des médicaments du Canada. Dans ce numéro :

  • Mise à jour des procédures relatives aux examens simplifiés de classes de médicaments

Mise à jour sur les programmes de l’Agence des médicaments du Canada

1. Mise à jour des procédures relatives aux examens simplifiés de classes de médicaments 

bélumosudil

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert14 juin 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé4 Aoû 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Leukemia & Lymphoma Society of Canada

Demande d’évaluation reçue26 Juil 2023
Acceptation de la demande10 Aoû 2023
Début de l’examen11 Aoû 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur2 nov 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur14 nov 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur8 déc 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)20 déc 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur10 jan 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants18 jan 2024
Fin de la période de rétroaction2 fév 2024
Publication de la recommandation finale5 Mar 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS1 Mar 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS1 mai 2024

métréleptine

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert13 juin 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé4 Aoû 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Lipodystrophy Canada Foundation

Demande d’évaluation reçue25 Juil 2023
Acceptation de la demande9 Aoû 2023
Début de l’examen10 Aoû 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur26 oct 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur6 nov 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur8 déc 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)20 déc 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 jan 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants1 fév 2024
Fin de la période de rétroaction15 fév 2024
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts24 avr 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance9 mai 2024
Publication de la recommandation finale28 mai 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada24 mai 2024
Clarification:

- Extension requested by sponsor

Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada10 oct 2024

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 38

glofitamab

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert6 juin 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé28 juil 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d’évaluation reçue18 juil 2023
Acceptation de la demande1 aoû 2023
Début de l’examen2 aoû 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur19 oct 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur30 oct 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur24 nov 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)6 déc 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur20 déc 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants4 jan 2024
Fin de la période de rétroaction18 jan 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance2 fév 2024
Publication de la recommandation finale21 fév 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada16 fév 2024
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada22 avr 2024

sacituzumab govitécan

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert6 juin 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé28 Juil 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Breast Cancer Canada and McPeak-Sirois Group for Clinical Research in Breast Cancer Research, Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer

Demande d’évaluation reçue18 Juil 2023
Acceptation de la demande1 Aoû 2023
Début de l’examen2 Aoû 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur19 oct 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur30 oct 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur24 nov 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)6 déc 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur19 déc 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants4 jan 2024
Fin de la période de rétroaction18 jan 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance1 fév 2024
Publication de la recommandation finale20 fév 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS15 fév 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS25 avr 2024

tréosulfan

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert2 juin 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé28 Juil 2023
Clarification:

- Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada (LLSC)

Demande d’évaluation reçue14 Juil 2023
Acceptation de la demande8 Aoû 2023
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 28 Jul 23

Début de l’examen9 Aoû 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur9 nov 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur21 nov 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur21 déc 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)10 jan 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 jan 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants1 fév 2024
Fin de la période de rétroaction15 fév 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance28 fév 2024
Publication de la recommandation finale18 Mar 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada13 Mar 2024
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada6 juin 2024

nivolumab et rélatlimab

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Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert30 mai 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé21 Juil 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Melanoma Canada and Save Your Skin Foundation

Demande d’évaluation reçue10 Juil 2023
Acceptation de la demande24 Juil 2023
Début de l’examen25 Juil 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur19 oct 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur30 oct 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur24 nov 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)6 déc 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur18 déc 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants4 jan 2024
Fin de la période de rétroaction18 jan 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance2 fév 2024
Publication de la recommandation finale21 fév 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada16 fév 2024
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada1 mai 2024

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 37

Leucémie aigüe lymphoblastique à précurseurs B chez l'adulte, avec ou sans chromosome de Philadelphie