eltrombopag

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert17 avr 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12 juin 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Aplastic Anemia & Myelodysplasia Association of Canada (AAMAC)

Appel de rétroaction du secteur privé – en cours17 avr 2023
Appel de rétroaction du secteur privé – terminé12 juin 2023
Demande d’évaluation reçue13 avr 2023
Début de l’examen24 mai 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)17 oct 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants9 nov 2023
Fin de la période de rétroaction24 nov 2023
Publication de la recommandation finale20 déc 2023
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada23 oct 2023

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 36

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 35

éléxacaftor / tézacaftor / ivacaftor et ivacaftor

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert28 mar 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé23 mai 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Cystic Fibrosis Canada

Demande d’évaluation reçue10 mai 2023
Acceptation de la demande25 mai 2023
Début de l’examen26 mai 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur10 aoû 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur21 aoû 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur15 sep 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)27 sep 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur18 oct 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants26 oct 2023
Fin de la période de rétroaction9 nov 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance24 nov 2023
Publication de la recommandation finale12 déc 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada8 déc 2023
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada9 fév 2024

sécukinumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert28 Mar 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé23 mai 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA), HS Heroes, and Hidradenitis & Me Support Group

Demande d’évaluation reçue10 mai 2023
Acceptation de la demande25 mai 2023
Début de l’examen26 mai 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur10 Aoû 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur21 Aoû 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur15 Sep 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)27 Sep 2023
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

Recommandation provisoire transmise au promoteur7 Aoû 2024
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants15 Aoû 2024
Fin de la période de rétroaction29 Aoû 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance12 Sep 2024
Publication de la recommandation finale1 oct 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS26 Sep 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS17 jan 2025

maralixibat

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert23 Mar 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé15 mai 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Alagille Syndrome Alliance and Canadian Liver Foundation

Demande d’évaluation reçue5 mai 2023
Acceptation de la demande19 mai 2023
Début de l’examen23 mai 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur4 Aoû 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur16 Aoû 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur15 Sep 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)27 Sep 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur12 oct 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants19 oct 2023
Fin de la période de rétroaction2 nov 2023
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts28 fév 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur11 Mar 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants21 Mar 2024
Fin de la période de rétroaction8 avr 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance22 avr 2024
Publication de la recommandation finale9 mai 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada7 mai 2024
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada20 Sep 2024

efgartigimod alfa

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert21 mar 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé15 mai 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Muscular Dystrophy Canada

Demande d’évaluation reçue10 mai 2023
Acceptation de la demande25 mai 2023
Début de l’examen26 mai 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur14 aoû 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur23 aoû 2023
Clarification:

- Submission temporarily suspended September 6, 2023

- Submission lifted September 12, 2023

Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur13 oct 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)25 oct 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur8 nov 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants16 nov 2023
Fin de la période de rétroaction30 nov 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance14 déc 2023
Publication de la recommandation finale9 jan 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada5 jan 2024
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada4 avr 2024

upadacitinib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert16 mar 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé9 mai 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Crohn’s and Colitis Canada and Gastrointestinal Society

Demande d’évaluation reçue5 juin 2023
Acceptation de la demande19 juin 2023
Début de l’examen20 juin 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur5 sep 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur14 sep 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur13 oct 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)25 oct 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur6 nov 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants16 nov 2023
Fin de la période de rétroaction30 nov 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance14 déc 2023
Publication de la recommandation finale9 jan 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada5 jan 2024
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada14 mar 2024