L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

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Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert14 fév 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé11 avr 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d'évaluation reçue13 avr 2023
Acceptation de la demande27 avr 2023
Début de l'examen1 mai 2023
Envoi des rapports préliminaires de l'Agence des médicaments du Canada au promoteur19 juil 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur28 juil 2023
Rapports de l'examen de l'Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur31 aoû 2023
Réunion du comité d'experts (initiale)13 sep 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur26 sep 2023
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants5 oct 2023
Fin de la période de rétroaction20 oct 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance2 nov 2023
Publication de la recommandation finale21 nov 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'Agence des médicaments du Canada17 nov 2023
Publication des rapports d'examen de l'Agence des médicaments du Canada22 jan 2024
Dernière mise à jour : 22 janvier 2024

mirikizumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 fév 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé3 avr 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Gastrointestinal Society

Demande d’évaluation reçue7 mar 2023
Acceptation de la demande22 mar 2023
Début de l’examen23 mar 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur8 juin 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur19 juin 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur14 juil 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)26 juil 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 aoû 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants17 aoû 2023
Fin de la période de rétroaction31 aoû 2023
Clarification:

- Reconsideration: minor revisions requested by sponsor

- Request for reconsideration accepted

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance16 nov 2023
Publication de la recommandation finale4 déc 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada30 nov 2023
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada9 fév 2024
Dernière mise à jour : 09 février 2024

andéxanet alfa

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert1 fév 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé27 mar 2023
Clarification:

- Patient input submission received from VTE-COS Patient Partners (members of CanVECTOR)

Demande d’évaluation reçue2 mar 2023
Acceptation de la demande16 mar 2023
Début de l’examen20 mar 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur8 juin 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur19 juin 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur14 juil 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)26 juil 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 aoû 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants17 aoû 2023
Fin de la période de rétroaction31 aoû 2023
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts22 nov 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance5 déc 2023
Publication de la recommandation finale21 déc 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada19 déc 2023
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada8 mar 2024
Dernière mise à jour : 08 mars 2024

polatuzumab védotine

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert31 jan 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé27 mar 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d’évaluation reçue1 mar 2023
Acceptation de la demande15 mar 2023
Début de l’examen16 mar 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur2 juin 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur13 juin 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur27 juil 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)9 aoû 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 aoû 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants31 aoû 2023
Fin de la période de rétroaction15 sep 2023
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts6 déc 2023
Publication de la recommandation finale15 jan 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada11 jan 2024
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada27 fév 2024
Dernière mise à jour : 28 février 2024

nélarabine

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert30 jan 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé27 mar 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Leukemia & Lymphoma Society of Canada

Demande d'évaluation reçue6 mar 2023
Acceptation de la demande21 mar 2023
Début de l'examen22 mar 2023
Envoi des rapports préliminaires de l'Agence des médicaments du Canada au promoteur21 juin 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur30 juin 2023
Rapports de l'examen de l'Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur27 juil 2023
Réunion du comité d'experts (initiale)9 aoû 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur23 aoû 2023
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants31 aoû 2023
Fin de la période de rétroaction15 sep 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance29 sep 2023
Publication de la recommandation finale19 oct 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'Agence des médicaments du Canada17 oct 2023
Publication des rapports d'examen de l'Agence des médicaments du Canada24 nov 2023
Dernière mise à jour : 26 janvier 2024

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 34 

Détails

Consultez Le point sur l’examen des médicaments — numéro 34 pour connaitre les dernières nouvelles au sujet des programmes d’examen des médicaments de l’Agence des médicaments du Canada. En voici les points saillants :

  • Nouveau processus de présentation de demande d’examen en vue du remboursement

  • Nouvelle exigence : fichier RIS pour les rapports économiques

  • Processus revu et gabarit mis à jour pour les examens éthiques

Dernière mise à jour : 16 février 2023

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 33

Détails

Consultez Le point sur l’examen des médicaments — numéro 33 pour connaitre les dernières nouvelles au sujet des programmes d’examen des médicaments de l’Agence des médicaments du Canada. En voici les points saillants : 

  • procédures relatives aux examens simplifiés de classes de médicaments; 
  • procédures relatives aux examens intégrés de technologies de la santé; 
  • calendrier des réunions préparatoires et des réunions de reconsidération. 

 

Dernière mise à jour : 26 janvier 2023

cabozantinib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert19 jan 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé13 mar 2023
Demande d’évaluation reçue17 fév 2023
Acceptation de la demande14 avr 2023
Début de l’examen21 avr 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur17 juil 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur26 juil 2023
Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur31 aoû 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)13 sep 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur25 sep 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants5 oct 2023
Fin de la période de rétroaction20 oct 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance3 nov 2023
Publication de la recommandation finale27 nov 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada20 nov 2023
Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada14 fév 2024
Dernière mise à jour : 15 février 2024

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Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert9 jan 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé6 Mar 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Bardet Biedl Syndrome Foundation

Demande d’évaluation reçue7 Mar 2023
Acceptation de la demande22 Mar 2023
Début de l’examen23 Mar 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur6 Juil 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur17 Juil 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur11 Aoû 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)23 Aoû 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur7 Sep 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants14 Sep 2023
Fin de la période de rétroaction28 Sep 2023
Clarification:

- Reconsideration: minor revisions requested by sponsor

- Request for reconsideration not accepted

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance16 oct 2023
Publication de la recommandation finale1 nov 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS30 oct 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS22 déc 2023
Dernière mise à jour : 12 décembre 2024

cénobamate

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert5 jan 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé27 fév 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Epilepsy Alliance, Epilepsy Association of Calgary, Epilepsy Toronto and Epilepsy South Central Ontario

Demande d’évaluation reçue7 fév 2023
Acceptation de la demande22 fév 2023
Début de l’examen23 fév 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur11 mai 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur23 mai 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur16 juin 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)28 juin 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur13 Juil 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants20 Juil 2023
Fin de la période de rétroaction3 Aoû 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance17 Aoû 2023
Publication de la recommandation finale11 Sep 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS31 Aoû 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS29 nov 2023
Dernière mise à jour : 12 décembre 2024