vamorolone

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert29 mai 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé18 Juil 2025
Demande d’évaluation reçue10 Juil 2025
Acceptation de la demande24 Juil 2025
Début de l’examen25 Juil 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur10 oct 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur22 oct 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur14 nov 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)26 nov 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur8 déc 2025 à 10 déc 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants18 déc 2025
Fin de la période de rétroaction9 jan 2026
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS26 nov 2025

vutrisiran

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert29 mai 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé18 Juil 2025
Demande d’évaluation reçue9 Juil 2025
Acceptation de la demande23 Juil 2025
Début de l’examen24 Juil 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur9 oct 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur21 oct 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur14 nov 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)26 nov 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur8 déc 2025 à 10 déc 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants18 déc 2025
Fin de la période de rétroaction-
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS26 nov 2025

avapritinib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert29 mai 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé18 Juil 2025
Demande d’évaluation reçue10 Juil 2025
Acceptation de la demande24 Juil 2025
Début de l’examen25 Juil 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur10 oct 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur22 oct 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur21 nov 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)3 déc 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur15 déc 2025 à 17 déc 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants2 jan 2026
Fin de la période de rétroaction-
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS3 déc 2025

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 56

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Mise à jour sur les programmes

1. Suite de la simplification du processus d’examen personnalisé

Depuis le lancement, en février 2025, du processus d’examen adapté de produits pharmaceutiques dont l’efficacité ou l’innocuité attendues sont semblables à celles de comparateurs (PACES, de l’anglais Pharmaceuticals With Anticipated Comparable Efficacy and Safety), nous continuons d’envisager les possibilités de simplifier davantage le processus de demande et d’examen.

mépolizumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert23 mai 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé18 Juil 2025
Demande d’évaluation reçue9 Juil 2025
Acceptation de la demande23 Juil 2025
Début de l’examen24 Juil 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur9 oct 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur21 oct 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur14 nov 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)26 nov 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur8 déc 2025 à 10 déc 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants18 déc 2025
Fin de la période de rétroaction9 jan 2026
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS26 nov 2025