L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

Sémaglutide

Détails

Principales étapes2

Clarification :

- Observations des patients transmises par Diabète Canada et Patient Commando.

Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Appel de rétroaction des patients26 octobre 2018
Période de rétroaction des patients terminée14 décembre 2018
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision7 janvier 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée14 janvier 2019
Demande d’évaluation reçue23 novembre 2018
Demande d'évaluation acceptée7 décembre 2018
Évaluation en cours10 décembre 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au demandeur5 mars 2019
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada14 mars 2019
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada21 mars 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant29 mars 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)10 avril 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant24 avril 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue8 mai 2019
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament15 mai 2019
Recommandation finale du CCEM affichée17 mai 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) 17 juin 2019
Dernière mise à jour : 22 mars 2024

Mépolizumab

Détails

Principales étapes1
Appel de rétroaction des patients 24 octobre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 12 décembre 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par Asthme Canada et l'Ontario Lung Association
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 17 décembre 2018
Période de rétroaction des patients sur le sommaire terminée 20 décembre 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande de conseils reçue 24 octobre 2018
Fabricant avisé de la demande de conseils 24 octobre 2018
Information ou commentaires du fabricants doivent être reçus 7 novembre 2018
Demande de conseils activée 29 octobre 2018
Rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricant 5 décembre 2018
Commentaires du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM 14 décembre 2018
Demandes de caviardage de la part du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM 21 décembre 2018
Commentaires de l’équipe de révision du PCEM au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricant 4 janvier 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 16 janvier 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de Demande d’avis du PCEM envoyés au fabricant et aux régimes d’assurance-médicaments 28 janvier 2019
Fin de la période d'embargo et validation du rapport caviardé de demande de conseils au PCEM reçue 11 février 2019
Clarification :

- Demande de précision transmise par des régimes d'assurance médicaments participant au PCEM
Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEM 20 mars 2019
Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 27 mars 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 29 mars 2019
Dossier final de conseils du PCEM affiché 23 avril 2019
Dernière mise à jour : 06 novembre 2019

Benralizumab

Détails

Principales étapes1
Appel de rétroaction des patients 24 octobre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 12 décembre 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par Asthme Canada et l'Ontario Lung Association.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 17 décembre 2018
Période de rétroaction des patients sur le sommaire terminée 20 décembre 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande de conseils reçue 24 octobre 2018
Fabricant avisé de la demande de conseils 24 octobre 2018
Information ou commentaires du fabricants doivent être reçus 7 novembre 2018
Demande de conseils activée 29 octobre 2018
Rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricant 5 décembre 2018
Commentaires du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM 14 décembre 2018
Demandes de caviardage de la part du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM 21 décembre 2018
Commentaires de l’équipe de révision du PCEM au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricant 4 janvier 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 16 janvier 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de Demande d’avis du PCEM envoyés au fabricant et aux régimes d’assurance-médicaments 28 janvier 2019
Fin de la période d'embargo et validation du rapport caviardé de demande de conseils au PCEM reçue 11 février 2019
Clarification :

- Demande de reconsidération présentée.

- Demande de précision présentée par les régimes d'assurance médicaments participant au PCEM.
Demande de reconsidération provenant du fabricant insérée au calendrier du CCEM 20 mars 2019
Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEM 20 mars 2019
Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 27 mars 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 29 mars 2019
Dossier final de conseils du PCEM affiché 23 avril 2019
Dernière mise à jour : 06 novembre 2019

Reslizumab

Détails

Principales étapes1
Appel de rétroaction des patients 24 octobre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 12 décembre 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par Asthme Canada et l'Ontario Lung Association.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 27 décembre 2018
Période de rétroaction des patients sur le sommaire terminée 20 décembre 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande de conseils reçue 24 octobre 2018
Fabricant avisé de la demande de conseils 24 octobre 2018
Information ou commentaires du fabricants doivent être reçus 7 novembre 2018
Demande de conseils activée 29 octobre 2018
Rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricant 5 décembre 2018
Commentaires du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM 14 décembre 2018
Demandes de caviardage de la part du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM 21 décembre 2018
Commentaires de l’équipe de révision du PCEM au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricant 4 janvier 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 16 janvier 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de Demande d’avis du PCEM envoyés au fabricant et aux régimes d’assurance-médicaments 28 janvier 2019
Fin de la période d'embargo et validation du rapport caviardé de demande de conseils au PCEM reçue 11 février 2019
Clarification :

- Demande de reconsidération présentée.

- Demande de précision présentée par les régimes d'assurance médicaments participants au PCEM.
Demande de reconsidération provenant du fabricant insérée au calendrier du CCEM 20 mars 2019
Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEM 20 mars 2019
Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 27 mars 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 29 mars 2019
Dossier final de conseils du PCEM affiché 23 avril 2019
Dernière mise à jour : 06 novembre 2019

Latanoprostène bunod

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients  24 octobre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 12 décembre 2018
Clarification:

- Rétroaction des patients reçue de Canadian Council of the Blind, Canadian National Institute for the Blind et The Foundation Fighting Blindness
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 19 décembre 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 7 janvier 2019
Clarification:

- Sommaire de rétroaction des patients reçu
Demande d’évaluation reçue 23 novembre 2018
Demande d'évaluation acceptée 7 décembre 2018
Évaluation en cours 10 décembre 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteur 1 mars 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 12 mars 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 19 mars 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant 29 mars 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 10 avril 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 25 avril 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue 9 mai 2019
Clarification:

- Demande de reconsidération
Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM 17 juillet 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 24 juillet 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 26 juillet 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) test 15 aout 2019
Dernière mise à jour : 06 septembre 2019

Insuline glargine

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 16 octobre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 4 décembre 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par Diabète Canada.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 12 décembre 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 19 décembre 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 14 novembre 2018
Demande d'évaluation acceptée 29 novembre 2018
Clarification :

- La soumission n'a pas été acceptée pour examen le 21 novembre 2018.
Évaluation en cours 30 novembre 2018
Clarification :

- Retirée volontairement par le fabricant le 5 mars 2019.

 
Dernière mise à jour : 07 janvier 2020

pegfilgrastim

Détails

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients16 octobre 2018
Période de rétroaction des patients terminée4 décembre 2018
Clarification :

- Aucune observation des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue14 novembre 2018
Demande d'évaluation acceptée27 novembre 2018
Clarification :

- Demande non acceptée pour examen le 21 novembre 2018.

Évaluation en cours28 novembre 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur25 janvier 2019
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada31 janvier 2019
Rapport(s) final(s) du PCEM envoyé au demandeur6 février 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM affichés22 février 2019
Dernière mise à jour : 06 novembre 2019

Certolizumab pégol

Détails

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsOctober 15, 2018
Période de rétroaction des patients terminéeDecember 03, 2018

Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Association of Psoriasis Patients (CAPP), the Canadian Psoriasis Network (CPN), the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA), and Psoriasis Society of Canada

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionJune 13, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminéeJune 20, 2019

Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueMay 13, 2019
Acceptation de la demandeMay 28, 2019
Début de l’examenMay 29, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteurAugust 23, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du CanadaSeptember 04, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricantOctober 03, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)October 16, 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricantOctober 30, 2019
Période d’embargo terminéeNovember 13, 2019
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’Agence des médicaments du Canada envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentsNovember 20, 2019
Recommandation finale du CCEM affichéeNovember 22, 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du CanadaDecember 11, 2019
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’Agence des médicaments du Canada envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentsDecember 23, 2019
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’Agence des médicaments du Canada reçueJanuary 07, 2020
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) testJanuary 29, 2020
Dernière mise à jour : 18 juin 2020

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 3

Détails

Mise à jour des programmes de l’Agence des médicaments du Canada

Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM)

1. Nouveau modèle de demande de reconsidération

Dernière mise à jour : 11 octobre 2018

Isavuconazole

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients October 04, 2018
Période de rétroaction des patients terminée November 23, 2018
Clarification:

- No patient input submission received
Demande d’évaluation reçue November 02, 2018
Demande d'évaluation acceptée November 16, 2018
Évaluation en cours November 22, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au demandeur February 12, 2019
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada February 22, 2019
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada March 05, 2019
Clarification:

- Extension requested by applicant

- Request granted
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant March 29, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) April 10, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant April 24, 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue May 08, 2019
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament May 15, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée May 17, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) test June 10, 2019
Dernière mise à jour : 13 juin 2019