L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

filgrastim

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 3 octobre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 22 novembre 2018
Clarification :

- Aucune observation des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 1er novembre 2018
Demande d'évaluation acceptée 8 novembre 2018
Évaluation en cours 9 novembre 2018
Clarification :

- Demande suspendue dans l'attente d'information.

- Demande annulée par l'Agence des médicaments du Canada le 31 mai 2019, le processus d'examen des biosimilaires ayant pris fin.
Dernière mise à jour : 17 mai 2019

Toxine botulinique de type A

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients September 26, 2018
Période de rétroaction des patients terminée November 15, 2018
Clarification:

- Patient input submission received
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision November 28, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée December 05, 2018
Clarification:

- No patient input summary feedback received
Demande d’évaluation reçue November 02, 2018
Acceptation de la demande November 16, 2018
Début de l’examen November 19, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteur February 20, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada March 01, 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada March 08, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant March 29, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) April 10, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant April 25, 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue June 07, 2019
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested
Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM September 18, 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant September 25, 2019
Période d’embargo terminée October 09, 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament October 17, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée October 22, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) test November 19, 2019
Dernière mise à jour : 18 juin 2020

Vénétoclax (Venclexta) en association avec Rituximab dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 17 juin 2019

risankizumab

Détails

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients19 septembre 2018
Période de rétroaction des patients terminée8 novembre 2018

Clarification :

- Observations des patients transmises par Arthritis Consumer Experts, le Réseau canadien du psoriasis (RCP), Alliance canadienne des patients en dermatologie (ACPD) et l'Association canadienne des patients atteints de psoriasis (ACPP).

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision15 novembre 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée22 novembre 2018

Clarification :

- Résumé des observations des patients reçu.

Demande d’évaluation reçue22 octobre 2018
Demande d'évaluation acceptée5 novembre 2018
Évaluation en cours6 novembre 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteur25 janvier 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada5 février 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada12 février 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant8 mars 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)20 mars 2019

Clarification :

Recommandation du CCEM en attente de la réception de l'AC et de l'évaluation des dernier renseignements reçus.

Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant2 mai 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue16 mai 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament24 mai 2019
Recommandation finale du CCEM affichée28 mai 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) test24 juin 2019
Dernière mise à jour : 29 octobre 2019

doravirine

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 14 septembre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 5 novembre 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 14 décembre 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 21 décembre 2018
Demande d’évaluation reçue 16 novembre 2018
Demande d'évaluation acceptée 30 novembre 2018
Évaluation en cours 3 décembre 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteur 22 février 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 5 mars 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 12 mars 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant 29 mars 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 10 avril 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 23 avril 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue 7 mai 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 14 mai 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 16 mai 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) test 12 juin 2019
Dernière mise à jour : 29 octobre 2019

Doravirine, lamuvidine et fumarate de ténofovir disoproxil

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 14 septembre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 5 novembre 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 14 décembre 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 21 décembre 2018
Demande d’évaluation reçue 16 novembre 2018
Demande d'évaluation acceptée 30 novembre 2018
Évaluation en cours 3 décembre 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au demandeur 22 février 2019
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 5 mars 2019
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 12 mars 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant 29 mars 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 10 avril 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 23 avril 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue 7 mai 2019
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 14 mai 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 16 mai 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) 14 juin 2019
Dernière mise à jour : 14 juin 2019

Le point sur l’examen des médicaments — numéro 2

Détails

Mise à jour pour les patients et les communautés

Si vous avez manqué le webinaire d’aujourd’hui : « À l’écoute des patients : comment les patients peuvent-ils contribuer au Symposium de l’Agence des médicaments du Canada? », sachez qu’il est archivé ici. 

Dernière mise à jour : 13 septembre 2018

Bévacizumab (Mvasi) dans le traitement du cancer colorectal métastatique/biosimilaire contre le cancer du poumon non à petites cellules

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‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 14 janvier 2019

Xalkori dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules ROS1-positif avancé

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‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 07 juin 2019

Ibrance dans le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique

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‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 21 mai 2019