‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 29 aout 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 19 octobre 2018 |
| Clarification :
- Observations des patients transmises par la Carcinoid Neuroendocrine Tumour Society - Canada. |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 29 octobre 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 5 novembre 2018 |
| Clarification :
- Résumé des observations des patients reçu. |
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| Demande d’évaluation reçue | 27 septembre 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 12 octobre 2018 |
| Évaluation en cours | 15 octobre 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteur | 7 janvier 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | 16 janvier 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | 23 janvier 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant | 7 février 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 20 février 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 6 mars 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue | 22 mars 2019 |
| Clarification :
- Demande de prolongation de l'embargo transmise par le fabricant. - Prolongation accordée. - Reconsidération demandée. - Date de la réunion de reconsidération à déterminer. |
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| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | 19 juin 2019 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | 26 juin 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 3 juillet 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) test | 25 juillet 2019 |
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
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