‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 25 juillet 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 14 septembre 2018 |
| Clarification :
- Aucune observation des patients reçue. |
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| Demande d’évaluation reçue | 20 décembre 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 11 janvier 2019 |
| Évaluation en cours | 14 janvier 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au demandeur | 28 mars 2019 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | 8 avril 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | 15 avril 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant | 3 mai 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 15 mai 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 29 mai 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue | 12 juin 2019 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 19 juin 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 21 juin 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) | 16 juillet 2019 |
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | April 04, 2019 |
| Clarification:
Canada's Drug Agency initially posted the call for patient from July 12, 2018 to August 31, 2018. The pending submission was subsequently delayed and Canada's Drug Agency re-posted the call for patient input when the revised filing date was received. |
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| Période de rétroaction des patients terminée | May 27, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from Migraine Canada Migraine Quebec |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | June 03, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | June 10, 2019 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
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| Demande d’évaluation reçue | May 02, 2019 |
| Acceptation de la demande | May 16, 2019 |
| Début de l’examen | May 17, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteur | August 01, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | August 13, 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant | October 03, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | October 16, 2019 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | October 30, 2019 |
| Période d’embargo terminée | December 11, 2019 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the manufacturer - Embargo extension request granted - Reconsideration requested |
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| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | March 18, 2020 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | March 25, 2020 |
| Période d’embargo terminée | May 13, 2020 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the sponsor - Embargo extension request granted - Reconsideration requested - Sponsors request for reconsideration placed on the July 15, 2020 CDEC agenda |
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| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’Agence des médicaments du Canada envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | July 22, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | July 24, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | August 06, 2020 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’Agence des médicaments du Canada envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | August 18, 2020 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’Agence des médicaments du Canada reçue | August 25, 2020 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) test | September 18, 2020 |
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | July 04, 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | August 23, 2018 |
| Clarification:
- Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance in collaboration with Wounds Canada |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | August 31, 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | September 10, 2018 |
| Demande d’évaluation reçue | August 02, 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | August 17, 2018 |
| Évaluation en cours | August 24, 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au demandeur | November 08, 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | November 19, 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | November 26, 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant | January 04, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | January 16, 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | January 29, 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue | March 13, 2019 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the manufacturer - Embargo extension request granted - Reconsideration requested |
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| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | May 15, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | May 23, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | May 27, 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) test | June 17, 2019 |
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 22 juin 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 14 aout 2018 |
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 4 septembre 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 11 septembre 2018 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. |
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| Demande d’évaluation reçue | 24 juillet 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 8 aout 2018 |
| Évaluation en cours | 9 aout 2018 |
| Clarification :
- Sélection pour le projet pilote de participation des cliniciens de l'Agence des médicaments du Canada avec l'INESSS. |
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| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au demandeur | 15 octobre 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | 29 octobre 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | 20 novembre 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant | 9 novembre 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 21 novembre 2018 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 5 décembre 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue | 19 décembre 2018 |
| Clarification :
- Demande de reconsidération présentée. - Demande de précision présentée par les régimes d'assurance médicaments participant au PCEM. |
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| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | 20 février 2019 |
| Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEM | 20 février 2019 |
| Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 27 février 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 1er mars 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) | 5 avril 2019 |
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 2 avril 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 22 mai 2018 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 7 juin 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 14 juin 2018 |
| Clarification :
- Résumé des observations des patients reçu. |
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| Demande d’évaluation reçue | 30 avril 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 14 mai 2018 |
| Évaluation en cours | 16 mai 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur | 31 juillet 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 10 aout 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 17 aout 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant | 7 septembre 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 19 septembre 2018 |
| Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 3 octobre 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | 18 octobre 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 25 octobre 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 29 octobre 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés | 29 octobre 2018 |