L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

éluxadoline

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 25 janvier 2018
Période de rétroaction des patients terminée 16 mars 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 28 mars 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 5 avril 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 23 février 2018
Demande d'évaluation acceptée 9 mars 2018
Évaluation en cours 14 mars 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 31 mai 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada 11 juin 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada 18 juin 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 6 juillet 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 juillet 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 1er aout 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 16 aout 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 24 aout 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 29 aout 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 18 septembre 2018
Dernière mise à jour : 18 septembre 2018

ixékizumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 17 janvier 2018
Période de rétroaction des patients terminée 8 mars 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 16 mars 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 23 mars 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 20 février 2018
Demande d'évaluation acceptée 6 mars 2018
Évaluation en cours 7 mars 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 24 mai 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada 4 juin 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada 11 juin 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 6 juillet 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 juillet 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 30 juillet 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 14 aout 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 21 aout 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 23 aout 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 31 aout 2018
Dernière mise à jour : 31 août 2018

ozénoxacine

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 14 décembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée 9 février 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 13 février 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 21 février 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 25 janvier 2018
Demande d'évaluation acceptée 8 février 2018
Évaluation en cours 13 février 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 30 avril 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 9 mai 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 16 mai 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 8 juin 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 20 juin 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 5 juillet 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 17 aout 2018
Clarification :

- Demande de prolongation de l'embargo transmise par le fabricant.

- Demande accordée.

- Reconsidération demandée.
Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM 17 octobre 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 24 octobre 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 26 octobre 2018
Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés test 29 octobre 2018
Dernière mise à jour : 21 décembre 2018

Darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 24 novembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée 22 janvier 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 1er février 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 8 février 2018
Clarification :

- Aucune rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 22 décembre 2017
Demande d'évaluation acceptée 15 janvier 2018
Évaluation en cours 16 janvier 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 2 avril 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada 11 avril 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada 18 avril 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 8 juin 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 20 juin 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 4 juillet 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 18 juillet 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 25 juillet 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 27 juillet 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 7 aout 2018
Dernière mise à jour : 08 août 2018

cladribine

Détails

Principales étapes2

Clarification:

- Patient input submission received

Clarification:

- Patient input summary feedback received

Clarification:

- Manufacturer waived the opportunity to request redactions

Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Appel de rétroaction des patientsNovember 03, 2017
Période de rétroaction des patients terminéeDecember 22, 2017
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionJanuary 09, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminéeJanuary 16, 2018
Demande d’évaluation reçueDecember 01, 2017
Demande d'évaluation acceptéeDecember 15, 2017
Évaluation en coursDecember 18, 2017
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeurMarch 28, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEMApril 09, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEMApril 16, 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricantMay 04, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)May 16, 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricantMay 30, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçueJuly 12, 2018
Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEMOctober 17, 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicamentOctober 24, 2018
Recommandation finale du CCEM affichéeOctober 26, 2018
Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés testOctober 31, 2018
Dernière mise à jour : 28 mars 2025

Propionate de fluticasone / xinafoate de salmétérol

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 5 septembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée 25 octobre 2017
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 18 avril 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 25 avril 2018
Clarification :

- Résumé des observations des patients reçu.
Demande d’évaluation reçue 4 octobre 2017
Demande d'évaluation acceptée 20 février 2018
Clarification :

- Demande d'évaluation refusée le 19 octobre 2017

- Éléments requis de catégorie 1 reçus le 14 février 2018
Évaluation en cours 28 février 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au demandeur 23 mai 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 8 juin 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 15 juin 2018
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant 6 juillet 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 juillet 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 31 juillet 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue 13 septembre 2018
Clarification :

- Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant.

- Demande de prolongation accordée.

- Reconsidération demandée.
Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM 12 décembre 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 19 décembre 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 21 décembre 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada et commentaires des patients affichés 17 janvier 2019
Dernière mise à jour : 18 avril 2019

propionate de fluticasone

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients September 05, 2017
Période de rétroaction des patients terminée October 25, 2017
Clarification:

- Patient input submission received
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision March 29, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée April 06, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received
Demande d’évaluation reçue October 04, 2017
Demande d'évaluation acceptée October 19, 2017
Évaluation en cours February 20, 2018
Clarification:

- Initiation was delayed at the request of the manufacturer
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur May 16, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM June 08, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM June 15, 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant July 06, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) July 18, 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant July 31, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue September 13, 2018
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested
Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM December 12, 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament December 19, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée December 21, 2018
Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés test January 21, 2019
Dernière mise à jour : 21 janvier 2019

crisaborole

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients April 26, 2018
Période de rétroaction des patients terminée June 15, 2018
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Skin Patient Alliance and Eczema Society of Canada
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision June 28, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée July 06, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received
Demande d’évaluation reçue May 25, 2018
Demande d'évaluation acceptée June 11, 2018
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 8 Jun 2018

- Revised category 1 requirements received on 8 Jun 2018
Évaluation en cours June 12, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au demandeur August 29, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada September 10, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada September 21, 2018
Clarification:

- Extension requested by applicant

- Request granted
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant October 04, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) October 17, 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant October 31, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue December 12, 2018
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested
Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM March 20, 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament March 27, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée April 02, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada et commentaires des patients affichés April 17, 2019
Dernière mise à jour : 18 avril 2019

Cerliponase alpha

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients June 04, 2018
Période de rétroaction des patients terminée July 24, 2018
Clarification:

- No patient input submission received
Demande d’évaluation reçue July 31, 2018
Demande d'évaluation acceptée August 15, 2018
Évaluation en cours August 16, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au demandeur November 14, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada November 23, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada November 30, 2018
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant January 04, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) January 16, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant January 30, 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue February 13, 2019
Clarification:

- Reconsideration requested

- Request for Clarification received from CDR Participating Drug Plans
Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM April 10, 2019
Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEM April 10, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant April 17, 2019
Clarification:

- Embargoed CDEC recommendation issued in accordance with Canada's Drug Agency Pharmaceutical Reviews Update - Issue 7
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue May 02, 2019
Clarification:

- Request for Clarification received from CDR Participating Drug Plans

- Drug plans' request for clarification placed on the May 15, 2019 CDEC agenda
Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au demandeur et aux régimes d’assurance médicament May 23, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée May 27, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) test June 28, 2019
Dernière mise à jour : 28 juin 2019

dupilumab

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients August 15, 2017
Période de rétroaction des patients terminée October 04, 2017
Clarification:

- Patient input submission received
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision November 16, 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée November 21, 2017
Clarification:

- Patient input summary feedback received
Demande d’évaluation reçue October 27, 2017
Demande d'évaluation acceptée November 10, 2017
Évaluation en cours November 13, 2017
Clarification:

- Submission temporarily suspended pending receipt of information

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur February 20, 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada March 01, 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’Agence des médicaments du Canada March 08, 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur March 29, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) April 11, 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament April 24, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue May 15, 2018
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested
Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM June 20, 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament June 27, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée July 09, 2018
Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés test July 10, 2018
Dernière mise à jour : 10 juillet 2018