L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

Édavarone

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 25 mai 2018
Période de rétroaction des patients terminée 16 juin 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par la Société canadienne de la SLA.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 31 juillet 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 8 aout 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des commentaires des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 5 juillet 2018
Demande d'évaluation acceptée 19 juillet 2018
Évaluation en cours 20 juillet 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au demandeur 4 octobre 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 16 octobre 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 23 octobre 2018
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant 9 novembre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 21 novembre 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 5 décembre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue 24 janvier 2019
Clarification :

- Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant.

- Demande de prolongation accordée.

- Demande de reconsidération présentée.
Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM 20 mars 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 27 mars 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 29 mars 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada et commentaires des patients affichés 24 avril 2019
Dernière mise à jour : 25 avril 2019

tofacitinib

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients May 22, 2018
Période de rétroaction des patients terminée July 11, 2018
Clarification:

- Patient input submission received from the Gastrointestinal Society
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision July 17, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée July 24, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received
Demande d’évaluation reçue June 27, 2018
Acceptation de la demande July 12, 2018
Début de l’examen July 13, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteur October 10, 2018
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada October 19, 2018
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada October 26, 2018
Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant November 09, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) November 21, 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canadaremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant December 04, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'Agence des médicaments du Canada reçue December 18, 2018
Clarification:

- Reconsideration requested
Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM February 20, 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament February 27, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée March 01, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada et commentaires des patients affichés March 21, 2019
Dernière mise à jour : 10 mars 2021

oxyhydroxyde sucro-ferrique

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 10 mai 2018
Période de rétroaction des patients terminée 29 juin 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par la Canadian Organization for Rare Disorders.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 16 juillet 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 23 juillet 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 12 juin 2018
Demande d'évaluation acceptée 26 juin 2018
Évaluation en cours 9 juillet 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 21 septembre 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 2 octobre 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 10 octobre 2018
Clarification :

- Aucun caviardage demandé par le demandeur.
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 9 novembre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 21 novembre 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 4 décembre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 18 décembre 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 2 janvier 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 4 janvier 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 1er février 2019
Dernière mise à jour : 01 février 2019

Lenvatinib (Lenvima) dans le traitement de l’hypernéphrome

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 25 avril 2019

Lutétium Lu 177 (Lutathera) dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 19 août 2019

Le pralatrexate (Folotyn) dans le traitement du lymphome T périphérique

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 22 avril 2019

Rivaroxaban

Détails

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 25 avril 2018
Période de rétroaction des patients terminée 14 juin 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par la Cardiac Health Foundation.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 20 juin 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 27 juin 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 24 mai 2018
Demande d'évaluation acceptée 7 juin 2018
Évaluation en cours 8 juin 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 23 aout 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 4 septembre 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 11 septembre 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 4 octobre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 17 octobre 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 30 octobre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 13 novembre 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 20 novembre 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 22 novembre 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 3 janvier 2019
Dernière mise à jour : 03 janvier 2019

Osimertinib (Tagrisso) pour le cancer du poumon non à petites cellules (première intention)

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 21 janvier 2019

Nivolumab (Opdivo) pour le traitement du carcinome hépatocellulaire

Détails

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 14 décembre 2018

Furoate de fluticasone et vilantérol

Détails

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsApril 04, 2018
Période de rétroaction des patients terminéeMay 24, 2018
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçueMay 02, 2018
Acceptation de la demandeMay 16, 2018
Début de l’examenMay 17, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteurAugust 01, 2018
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du CanadaAugust 13, 2018
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du CanadaAugust 15, 2018
Clarification:

- Voluntarily withdrawn by the manufacturer on 2018-08-14

Dernière mise à jour : 18 juin 2020