Les modes complémentaires de dépistage du cancer du sein en cas de densité mammaire élevée

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L’Agence des médicaments du Canada a participé à une évaluation des technologies de la santé en collaboration avec Santé Ontario afin d’appuyer la prise de décisions sur le remboursement du dépistage complémentaire du cancer du sein chez les personnes ayant des seins denses. Le dépistage du cancer du sein vise à détecter la maladie avant l’apparition des symptômes afin qu’elle puisse être diagnostiquée et traitée à un stade précoce. De nombreux facteurs influencent le risque de cancer du sein, notamment l’âge, les antécédents familiaux et la densité mammaire.

Les orthèses du pied sur mesure dans la prise en charge des affections touchant les membres inférieurs

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Question(s)

  1. Quelle est l'efficacité clinique des orthèses du pied sur mesure dans la prise en charge des affections touchant les membres inférieurs?
  2. Quel est le rapport cout/efficacité des orthèses du pied sur mesure dans la prise en charge des affections touchant les membres inférieurs?
  3. Que disent les lignes directrices fondées sur des données probantes au sujet du recours aux orthèses du pied sur mesure dans la prise en charge des affections touchant les membres inférieurs?

Messages clés

Il n'y a pas de différence statistiquement significative entre les orthèses du pied sur mesure et celles préfabriquées dans la prise en charge de la douleur plantaire du talon chez l'adulte.

Les données probantes sont limitées au sujet du soulagement à court terme de la douleur et de l'amélioration de la qualité de vie que procurent les orthèses du pied sur mesure comparativement au placébo ou à l'absence d'intervention, dans le traitement de la fasciite plantaire chez l'adulte.

Les orthèses du pied sur mesure sont moins rentables que d'autres interventions (placébo, orthèses préfabriquées, soins usuels) à court et à moyen terme.

Deux ensembles de lignes directrices fondées sur des données probantes recommandent l'usage d'orthèses du pied sur mesure dans la prévention et le traitement de l'ulcération du pied diabétique.

L’anakinra dans le traitement de la lymphohistiocytose hémophagocytaire

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Question(s)

  1. Quelle est l'efficacité clinique de l'anakinra dans le traitement de la lymphohistiocytose hémophagocytaire?
  2. Quel est le rapport cout/efficacité de l'anakinra dans le traitement de la lymphohistiocytose hémophagocytaire?

Messages clés

Des données probantes issues d'une étude de cohorte rétrospective (repérée à l'aide d'une revue systématique) laissent entendre que l'anakinra pourrait réduire le taux de mortalité après 28 jours ainsi que le risque de décès chez l'adulte recevant un diagnostic de lymphohistiocytose hémophagocytaire.

Étant donné le très faible degré de certitude associé à ces données probantes, on ne dispose pas d'information suffisante pour tirer des conclusions fiables sur l'efficacité clinique de l'anakinra comparativement aux traitements usuels dans ce contexte.

Nous n'avons pas trouvé de données probantes sur l'innocuité ou le rapport cout/efficacité de l'anakinra comparativement à ceux des traitements usuels ou d'un placébo.

Le contrôle ciblé de la température après un arrêt cardiaque

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Question(s)

  1. Quelle est l'efficacité clinique comparative de la normothermie et de l'hypothermie dans le contrôle ciblé de la température chez l'adulte après un arrêt cardiaque?
  2. Que disent les lignes directrices fondées sur des probantes au sujet du contrôle ciblé de la température (normothermie ou hypothermie) chez l'adulte après un arrêt cardiaque?

Messages clés

Nous avons répertorié deux revues systématiques (une avec métaanalyse en réseau et une avec métaanalyse), un essai clinique randomisé et sept études non randomisées concernant l'efficacité clinique comparative de la normothermie et de l'hypothermie chez l'adulte après un arrêt cardiaque.

Il s'avère que la normothermie a une efficacité semblable à celle de l'hypothermie pour ce qui est de plusieurs critères d'évaluation d'ordre clinique et résultats touchant les patients, comme la survie, la mortalité hospitalière et la qualité de vie. Il existe des données probantes limitées indiquant que l'une ou l'autre des méthodes de contrôle de la température serait supérieure à l'autre; des résultats tirés d'études non randomisées de faible qualité laissent entendre que la normothermie serait associée à une meilleure adhésion au protocole et à une utilisation réduite de médicaments d'ordonnance.

Nous avons recensé quatre ensembles de lignes directrices fondées sur des données probantes concernant le contrôle ciblé de la température (normothermie ou hypothermie) chez l'adulte après un arrêt cardiaque. Tous recommandent fortement le contrôle de la température pour les patients admissibles, surtout ceux qui ont été réanimés après un arrêt cardiaque subi en milieu extrahospitalier. Les lignes directrices de la Société canadienne de cardiologie et de l'American Academy of Neurology recommandent fortement le recours à l'hypothermie provoquée.

Les solutions antibiotiques en contexte d’irrigation chirurgicale

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Question(s)

  1. Quelle est l'efficacité clinique des solutions antibiotiques utilisées en contexte d'irrigation chirurgicale?
  2. Que disent les lignes directrices fondées sur des données probantes au sujet des solutions antibiotiques utilisées en contexte d'irrigation chirurgicale pour prévenir l'infection?

Messages clés

Pendant une intervention chirurgicale, il est possible de nettoyer ou d'irriguer une plaie à l'aide de solution antibiotique, antiseptique ou saline afin de prévenir l'infection; les données probantes sur lesquelles repose ce rapport ont permis de recenser plus de 20 solutions antibiotiques utilisées dans le cadre d'essais cliniques.La plupart des études indiquent que les solutions antibiotiques en contexte d'irrigation sont supérieures ou semblables aux solutions antiseptiques ou aux solutions salines, ou encore à l'absence d'irrigation; toutefois, un petit nombre d'études montrent que ce ne serait pas le cas. Une étude incluse dans une revue systématique associe un nombre plus faible d'infections et de complications à l'usage d'une solution antiseptique qu'à une solution antibiotique triple, et une autre étude incluse dans la même revue systématique révèle un pourcentage plus élevé de perte d'implant associé à l'usage d'une solution antibiotique triple comparativement à une solution antiseptique; la présentation des données de ces études est de faible qualité.Des données probantes portant sur la bacitracine uniquement ont été recensées dans deux études; une étude incluse dans une revue systématique indique un pourcentage plus élevé d'infection en cas d'irrigation à la bacitracine comparativement à l'irrigation à la céfazoline et à une solution saline; cependant, les résultats ne sont pas statistiquement significatifs. Selon une autre étude, la comparaison de l'irrigation à la bacitracine et de l'absence d'irrigation ne révèle aucune différence pour ce qui est des infections nécessitant une intervention chirurgicale ou l'hospitalisation.D'après les recommandations d'un ensemble de lignes directrices, il ne faudrait pas procéder à l'irrigation de la plaie ou au lavage intracavité pendant l'intervention chirurgicale, et il ne faudrait appliquer des antibiotiques avant la fermeture des plaies que dans le cadre d'un essai.En raison des résultats mitigés des études, il faut de nouvelles recherches rigoureuses pour préciser le rôle de l'irrigation par une solution antibiotique pendant l'intervention chirurgicale. Comme les recommandations tirées des lignes directrices, au sujet de l'irrigation des plaies en particulier, sont fondées sur des études antérieures à 2008, des lignes directrices renouvelées comprenant des résultats d'études à jour sont nécessaires afin de refléter la pratique actuelle.

Le nirmatrelvir et le ritonavir (Paxlovid) dans le traitement de la COVID-19 légère ou modérée

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Le nirmatrelvir et le ritonavir sont des médicaments oraux administrés en combinaison dans le traitement de la COVID-19. Plus précisément, ces médicaments servent à traiter les cas légers ou modérés chez les patients ayant une infection par SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire et qui présentent un risque élevé de progression vers une forme sévère de la maladie. L’Agence des médicaments du Canada a mené un examen des données probantes et a assemblé un groupe consultatif sur la mise en œuvre qui formulera des conseils sur l’utilisation optimale de ces médicaments.

L’adalimumab dans le traitement de l’uvéite non infectieuse chez l’adulte

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Question(s)

  1. Quelle est l'efficacité clinique de l'adalimumab dans le traitement de l'uvéite non infectieuse chez l'adulte?
  2. Quel est le rapport cout/efficacité de l'adalimumab dans le traitement de l'uvéite non infectieuse chez l'adulte?
  3. Que disent les lignes directrices fondées sur des données probantes au sujet du recours à l'adalimumab dans le traitement de l'uvéite non infectieuse chez l'adulte?

Messages clés

​Nous avons répertorié quatre revues systématiques et une évaluation économique examinant l'efficacité clinique (et l'innocuité) ou le rapport cout/efficacité de l'adalimumab dans le traitement de l'uvéite non infectieuse chez l'adulte.

Chez les adultes atteints d'uvéite non infectieuse active (étude VISUAL I), l'adalimumab a réduit de façon significative le risque d'échec de traitement et a amélioré de façon significative les aspects suivants : meilleure acuité visuelle corrigée, degré de changement des cellules de la chambre antérieure, trouble du corps vitré. De plus, le nombre et la fréquence des évènements indésirables graves sont plus élevés dans le groupe de l'adalimumab comparativement au groupe placébo. Les constatations quant à l'efficacité clinique et à l'innocuité, tirées de la sous-étude japonaise (étude VISUAL I Japan), et les données issues d'un essai clinique randomisé mené chez une population de jeunes adultes (étude ADUR) révèlent que l'adalimumab pourrait n'avoir aucun effet thérapeutique.

Chez les adultes atteints d'uvéite non infectieuse inactive (étude VISUAL II), l'adalimumab a réduit de façon significative le risque d'échec de traitement; toutefois, l'adalimumab pourrait n'avoir aucun effet thérapeutique sur les aspects suivants : meilleure acuité visuelle corrigée, degré de changement des cellules de la chambre antérieure, trouble du corps vitré. De plus, le nombre et la fréquence des évènements indésirables et des évènements indésirables graves sont variables dans le groupe de l'adalimumab comparativement aux groupes placébo (p. ex., le nombre d'évènements indésirables est plus grand dans le groupe de l'adalimumab, mais la fréquence d'évènements indésirables est plus élevée dans les groupes placébo). Les constatations quant à l'efficacité clinique et à l'innocuité, tirées de la sous-étude japonaise (étude VISUAL I Japan), révèlent que l'adalimumab pourrait n'avoir aucun effet thérapeutique.

En tenant compte des cas d'uvéite non infectieuse inactive ou active (études VISUAL I, VISUAL I Japan, VISUAL II, VISUAL II Japan et ADUR), l'état de trouble du corps vitré s'est davantage amélioré, et ce, de façon significative, dans le groupe de l'adalimumab que dans le groupe témoin.

Selon la perspective du système de santé britannique, l'adalimumab (combiné à des corticostéroïdes à action générale et à un traitement immunosuppresseur) n'est pas plus rentable que l'usage de corticostéroïdes à action générale et de traitement immunosuppresseur seuls (modélisation d'après les données associées au placébo), chez les adultes atteints d'uvéite postérieure non infectieuse inactive ou active (c.-à-d. qui touche la partie postérieure de l'œil).

Nous n'avons pas recensé de lignes directrices fondées sur des données probantes au sujet du recours à l'adalimumab dans le traitement de l'uvéite non infectieuse chez l'adulte.

Les chaussures orthopédiques chez les personnes atteintes aux membres inférieurs

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Question(s)

  1. Quelle est l'efficacité clinique des chaussures orthopédiques chez les personnes atteintes aux membres inférieurs?
  2. Quel est le rapport cout/efficacité des chaussures orthopédiques chez les personnes atteintes aux membres inférieurs?
  3. Que disent les lignes directrices fondées sur des données probantes au sujet du recours aux chaussures orthopédiques chez les personnes atteintes aux membres inférieurs?

Messages clés

Chez l'adulte atteint de polyarthrite rhumatoïde, des chaussures ou des dispositifs orthopédiques préfabriqués pourraient atténuer la douleur aux pieds et améliorer les capacités physiques fonctionnelles, sans incidence toutefois sur la qualité de vie liée à la santé. Cependant, ces affirmations sont fondées sur des données probantes de qualité variable tirées d'études au plan intragroupe, où l'on compare les critères d'évaluation avant et après l'intervention.

Comme les résultats sont contradictoires, les données probantes de qualité variable tirées d'études comparatives au sujet de l'efficacité clinique des chaussures ou des dispositifs orthopédiques préfabriqués pour la douleur aux pieds et le fonctionnement des pieds chez les personnes présentant une inflammation des plantes des pieds (fasciite plantaire), ou la goutte, ne sont pas concluantes.

Les données probantes de qualité variable de deux revues systématiques indiquent que l'utilisation de chaussures orthopédiques préfabriquées après la guérison d'un ulcère diabétique du pied pourrait mieux prévenir les récurrences de la maladie que des chaussures ordinaires après un an, mais pas après deux ans.

Nous n'avons pas répertorié d'évaluations économiques portant sur l'évaluation du rapport cout/efficacité des chaussures ou des dispositifs orthopédiques préfabriqués dans la prise en charge des maladies touchant les membres inférieurs.

Deux ensembles de lignes directrices recensés déconseillent l'utilisation de chaussures ou de dispositifs orthopédiques dans le traitement de l'ulcère diabétique du pied, et deux autres recommandent l'utilisation de chaussures orthopédiques après la guérison d'un ulcère diabétique du pied chez l'adulte, dans la prévention des récurrences. Un ensemble de lignes directrices recommande l'utilisation de chaussures ou de dispositifs orthopédiques chez l'adulte atteint de polyarthrite rhumatoïde.

La pharmacogénomique pour orienter le traitement de la dépression : mise à jour 2021

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Question(s)

  1. Quelle est l'efficacité clinique de l'analyse pharmacogénomique dans le traitement de la dépression, quelle qu'en soit la gravité?

Messages clés

Une mise à jour d'un examen rapide de 2020 de l'Agence des médicaments du Canada a été effectuée afin de recenser la nouvelle documentation, publiée depuis 2019, au sujet de l'efficacité clinique du traitement pharmacologique déterminé à l'aide de tests génétiques par rapport au traitement usuel de la dépression, chez l'adulte. Nous avons trouvé 11 études : une revue systématique, une évaluation des technologies de la santé, quatre essais cliniques randomisés figurant dans cinq publications, une étude non randomisée, une étude de cohorte comportant un groupe témoin historique et deux études non comparatives avant/après. Tout comme dans le rapport de 2020 de l'Agence des médicaments du Canada, il n'est pas possible de conclure à l'efficacité des tests génétiques dans le traitement de la dépression. Des études montrent qu'il y a une amélioration quant à l'efficacité clinique chez les patients atteints de dépression qui subissent des tests génétiques, alors que d'autres études ne révèlent aucune différence quant à l'efficacité clinique entre les issues des patients subissant des tests génétiques et celles des autres patients. Aucune étude ne donne à penser que les patients subissant des tests génétiques connaissent des issues moins favorables que ceux qui n'en subissent pas. Dans ce rapport, l'ensemble des études comporte de nombreuses limites tels des plans d'étude de piètre qualité, l'inclusion de critères d'évaluation mesurés de façon subjective, la petite taille d'échantillons et la prépondérance d'études en milieu hospitalier; tous ces facteurs font en sorte que les résultats pourraient ne pas s'appliquer à d'autres populations.

Le lénalidomide, le bortézomib et la dexaméthasone comme traitement d’induction avant une greffe autologue de cellules souches en contexte de myélome multiple

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Question(s)

  1. Quelle est l'efficacité clinique du lénalidomide combiné au bortézomib et à la dexaméthasone comme traitement d'induction avant une greffe autologue de cellules souches en contexte de myélome multiple?
  2. Quel est le rapport cout/efficacité du lénalidomide combiné au bortézomib et à la dexaméthasone comme traitement d'induction avant une greffe autologue de cellules souches en contexte de myélome multiple?
  3. Que disent les lignes directrices fondées sur des données probantes au sujet du traitement d'induction quand il est nécessaire avant une greffe autologue de cellules souches en contexte de myélome multiple?

Messages clés

Nous avons répertorié une revue systématique et métaanalyse en réseau (portant entre autres sur un essai clinique randomisé pertinent), quatre études non randomisées et six rapports de lignes directrices fondées sur des données probantes représentant cinq ensembles de lignes directrices. De façon générale, les résultats d'efficacité clinique sur le plan de la réponse, de la rechute, de la survie sans progression et de la survie globale appuient le schéma bortézomib-lénalidomide-dexaméthasone (RVd) par rapport au schéma bortézomib-cyclophosphamide-dexaméthasone (CyBorD), bien que l'ampleur et la direction de l'association ne soient pas toujours cohérente et que peu d'estimations soient statistiquement significatives. Nous avons trouvé des données probantes limitées sur l'innocuité relative des schémas RVd et CyBorD. Nous n'avons pas trouvé de données probantes sur le rapport cout/efficacité du schéma RVd comme traitement d'induction avant une greffe autologue de cellules souches en contexte de myélome multiple. Parmi les cinq ensembles de lignes directrices inclus, trois recommandent expressément le schéma RVd comme première option de traitement d'induction chez les patients admissibles à la greffe ayant reçu récemment un diagnostic de myélome multiple; deux ensembles recommandent en termes plus larges des schémas à trois médicaments, dont fait partie le schéma RVd.